北京
来源：新浪证券-红岸工作室
6月12日，百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”）通过邮件形式接待了自然人股东调研。公司董事长、总经理李胜峰，董事会秘书鱼丹及证券事务代表宋姗珊参与接待，就公司核心产品临床进展、联合用药策略、产能规划及中长期发展战略等投资者关注的问题进行了详细交流。
核心产品临床进展：TROP2 ADC推进II期 多个联合方案布局一线治疗
在ADC（抗体偶联药物）领域，百奥泰自主研发的TROP2 ADC产品BAT8008成为调研焦点。公司介绍，BAT8008联合自主研发PD-1抑制剂BAT1308的I期临床试验已于2024年4月启动，基于I期积极数据，该联合方案于2025年6月推进至II期研究。针对肺鳞癌、PD-L1 TPS<1%驱动基因阴性非鳞NSCLC（非小细胞肺癌）及小细胞肺癌（SCLC）等细分人群，公司将根据II期亚组数据及III期推进情况，分阶段规划临床拓展研究。
关于联合用药策略，百奥泰对BAT8008设计了差异化方案：联合BAT3306（K药生物类似药）旨在填补NSCLC维持治疗领域的临床空白，依托生物类似药商业化优势快速覆盖市场；联合BAT1308则聚焦打造自主知识产权联合方案，抢占一线治疗市场。公司明确表示，这两条管线定位清晰、互不冲突，将采取双线并进的开发策略。
其他核心产品方面，HER2 ADC药物BAT8010计划开展联合BAT1006的III期研究，且将与当前一线标准治疗进行头对头对比； Claudin 18.2 ADC药物BAT8006已在铂耐药卵巢癌III期研究中入组过半，同时正探索联合贝伐珠单抗（BAT1706）在铂敏感人群的一线维持治疗；双特异抗体BAT7111（PD-1/4-1BB）目前处于I期剂量爬坡阶段，已完成1mg/kg剂量爬坡，正在进行2mg/kg剂量入组筛选，整体安全性良好。
产能利用率达70% 新建基地保障未来量产需求
产能方面，百奥泰现有3个500L、3个2000L、2个3500L、4个4000L、6个6000L全系列原液生产线，且已全部建成投产。目前各产线常态化承载5款及以上商业化产品，并同步开展10款以上研究用药的临床试制与工艺验证，综合产能利用率达70%。
公司指出，随着多条创新药、生物类似药管线陆续完成临床试验并申报上市，现有产能将随产品获批放量快速趋于饱和，已无富余产能承接后续新品种落地。为匹配未来管线量产需求，公司正推进永和创新产业基地项目建设，该项目是保障可持续经营及中长期产业化布局的刚性投入。
中长期战略：聚焦FIC/BIC创新药 全球布局可持续增长
百奥泰表示，公司中长期发展将以同类首创（FIC）和同类最优（BIC）创新药引领长期价值。在生物类似药领域，将重点关注肿瘤和自身免疫疾病领域，遵循全球最新指导原则；创新药领域则聚焦抗体药物模式、靶点及疾病领域的创新，覆盖肿瘤、自身免疫与眼科等领域。
具体来看，肿瘤领域已有双特异抗体BAT7111和双功能抗体融合蛋白BAT7205（PD-L1/IL-15）进入早期临床；公司正开发下一代ADP™（Antibody Dual Payload）平台，重点关注多肿瘤靶点、肿瘤微环境的多靶点双毒素ADC开发。自身免疫与眼科领域，多款创新下一代双特异抗体已进入临床前研究。公司将坚持全球市场开发路径，稳步推进全球布局。
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