北京
来源：市场资讯
（来源：抗体圈）
2025 年，美、欧、日、中首次获批的 94 款新药（不含疫苗、基因疗法）共涉及 11个全新作用机制靶点（此前无获批药物可调控），对应 10 款药物。值得关注的是，这是历史上首次有全新靶点药物在中国实现全球首次获批。本次新药靶点涵盖 2 种激酶、5 种酶、1 种肿瘤相关抗原及 1 种磷脂（心磷脂），对应 6 款小分子药、3 款单抗、1 款多肽药：
小分子药物
3 款抑制剂：Brensocatib（DPP1 抑制剂，治支气管扩张）；Defactinib（FAK 家族抑制剂，联合用药治 KRAS 突变卵巢癌）；Olgotrelvir（双靶点抗新冠，阻断病毒入侵 + 复制）
2 款嘧啶核苷类：Doxecitine、doxribtimine，用于线粒体 TK2 缺乏症，补充线粒体 DNA 支持能量生成
Dordaviprone：治弥漫性胶质瘤，靶向线粒体 CLPP，同时抑制多巴胺 D2 受体
单克隆抗体
Narsoplimab：靶向 MASP2，治干细胞移植相关血栓性微血管病
Sibeprenlimab：靶向 TNFSF13，治 IgA 肾病
Siltartoxatug：NMPA 获批全球首款抗破伤风毒素重组单抗，替代传统免疫球蛋白
多肽药物
Elamipretide：结合心磷脂，治 Barth 综合征。整体来看，11 个全新靶点中，7 个针对多治疗领域罕见病。原文来源：DOI：https://doi.org/10.1038/d41573-026-00102-9
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