在中国医药行业,靠一款药打天下的故事并不新鲜。
从早期的通化东宝靠胰岛素起家,到贝达药业凭借埃克替尼撑起百亿市值,创新药企的成长轨迹往往与某一款“爆款”产品深度绑定。
这种模式的好处显而易见——集中资源攻关、快速实现盈利、在细分领域建立壁垒。但硬币的另一面是,一旦这款产品遭遇集采降价、仿制药围攻或市场萎缩,整个公司的基本面就可能瞬间崩塌。
南新制药,正是这一模式的一个例子。
这家湖南省国资背景的药企,凭借2013年获批的帕拉米韦氯化钠注射液,一度成为科创板上的“抗流感明星”。
然而十多年过去,公司依然没有摆脱对这款单一产品的依赖,随着市场独占期结束、仿制药大举涌入、营收断崖式下跌,南新制药的困境便开始集中爆发。
南新制药现在的情况是老产品卖不动了,账上钱也不多了,但新药又还在临床期,还需要大量资金,而就在这个节骨眼上,监管一声令下又给它戴上了“ST”的帽子,融资通道一下被堵死了。
雪上加霜,南新制药最难熬的日子开始了。
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南新制药的故事,要从2006年说起。
那一年,湖南省属国企湖南有色牵头成立了一家名为“湖南凯铂生物药业有限公司”的企业,但这并非市场自发选择的结果,而是地方政府布局生物医药的战略产物。
彼时,湖南省明确提出要扶持本土医药产业,打造龙头企业。湖南有色作为省属大型国企,就被赋予了执行这一产业布局的任务,凯铂生物就是在这样的背景下应运而生。
当然,项目并非凭空造车,湖南轻工研究院有医药研发背景,其以技术入股,为凯铂生物提供了医药研发支撑。
不过,研发刚开始,就迎来了母公司大变动。
2009年,中国五矿集团完成对湖南有色的重组,凯铂生物就从省属国变成了央企旗下的产业,但五矿集团不需要医药这个非主营业务。
湖南省好不容易播下的一颗医药火种,不忍看其就此熄灭,于是2013年,湖南省国资委出资从五矿集团手中又买了回来。
然后2014年,公司从凯铂生物更名为南新制药,就是现在的ST南新。
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药物创新一般分两类,第一类是基础分子化合物,这个东西可以申请专利保护20年,可以独自赚钱很多年。
而南新制药买到的是第二类,属于制药方法,简单说就是利用别人发明的基础分子化合物制造出成品药,这种新药只有5年的保护期。
帕拉米韦的基础分子是由美国BioCryst公司发现的,但美国人也没能把它做成稳定的注射剂。
后来中国军事医学科学院毒物药物研究所团队经过多年研究,成功研制出了“帕拉米韦三水合物”,使其能被成功开发为临床可用的注射液。
东西是研究出来了,但研究所没有进一步研发以及后续临床试验所需的资金,2009年,研究所就把整体技术、专利都卖给了凯铂生物,然后凯铂生物继续研发并推进临床试验。
创新药需要经过I/II/III/IV期临床,所需时间是比较长的,但南新制药遇到了一个历史性的契机,使得上市时间得以提前。
2013年4月,H7N9禽流感疫情在中国蔓延,国家药监局以保障公共卫生安全为指引,紧急批准了帕拉米韦氯化钠注射液上市。
于是,南新制药这款名为“力纬”的抗流感新药,就成为了我国首个静脉给药的抗流感药物,成为重症患者、无法接受吸入或口服治疗患者的治疗选择方案。
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南新制药买技术专利花了多少钱不得而知,但根据媒体报道,协议中关于分成有这样一条规定,到2028年前,南新制药只需要按照国内销售收入的0.2%付费。
不能说是白送,但至少帕拉米韦商业化收益的绝大部分都留在了南新制药。在这样的优厚条件下,帕拉米韦迅速成为南新制药的绝对支柱。
由于保护期的存在,2017年,帕拉米韦在全国城市公立医院的市场占有率已经达到100%,是国内唯一的帕拉米韦注射液生产企业。
然后2020年,这款单品年度销售额突破8亿,南新制药也在这一年成功登录科创板。
好景不算长。
前面说了,帕拉米韦的保护期只有5年,2013年上市的,到2018年就结束了,那之后,其它的药企就可以仿制了。
从时间上来看,仿制药企业是从2021年开始抢占南新制药市场的,南新制药的营收也是从哪一年开始大幅下降的。
之后被批准的仿制药越来越多,到2025年4月,已经有32个。
仿制药多了,不仅份额会被抢,价格也会由于供应的增加而大幅下跌,2025年,南新制药的营收已经从巅峰时期的10亿下跌到1.4亿,毛利率从巅峰时期的89%下降到了25%。
而具体到净利润上,从2021年起,南新制药就一直亏损到现在,而比账面亏损更严重的是,2026年现金流净额为负了,这意味着一直在失血。
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当然,南新制药并不是一直躺着吃老本,但是创新药所需的周期太长了。
目前南新制药在研管线中,最核心的项目有两个,一个刚完成Ⅲ期临床试验受试者入组与出组,预计最早上市时间也要2027年。
另一个才刚刚完成Ⅱ期临床受试者入组,讨论它什么时候能上市还为时过早。
仅从上市时间来看,2027年可能上市的这个创新药是最近的,但是,这个创新药实际只是帕拉米韦的一个变种,由注射液变成了吸入溶液。
这虽然是创新药,但与市面上的口服竞品形成直接竞争,某种程度上来说,可能以上是就遇红海,不一定能带来什么惊喜。
本来,南新制药可以等,但临床期是很花钱的,以2025年为例,研发投入占比高达53.5%,如果一直失血而没法造血,怕是坚持不了多久。
本来,上市公司有很便利的股权融资渠道,南新制药因为财务造假,6月9日夜间被证监会下达了行政处罚事先告知书,ST之后的南新制药,就很难通过股权融资了。
需要用钱的节骨眼上,融资渠道被堵死了,这正是南新制药当前面临的最大困境。
当然,南新制药自身尚保持乐观态度,管理层表示:
“2026年一季度末公司货币资金储备充足,绝大部分资金为公司可自由支配的流动资金……能够充分保障日常生产经营、产品研发、市场拓展等各项运营支出,现金流状况稳定,可支撑公司现阶段及后续一段时间经营发展所需。”
换成大白话就是,股民别担心,我还有钱,暂时还撑得住。
但愿如此。
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