北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广州市桐晖药业有限公司的盐酸奥洛他定颗粒在中国健康人中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20262332，首次公示信息日期为2026年6月12日。
该药物剂型为颗粒剂，用法用量为口服，每次2.5mg（1袋），单次给药，每周期用药1次。本次试验主要目的为评价受试制剂与参比制剂的生物等效性，次要目的为观察受试制剂和参比制剂在健康试验参与者中的安全性。
盐酸奥洛他定颗粒为化学药物，适应症为成人过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病（湿疹、皮炎等）；儿童过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病（湿疹、皮炎等）。过敏性鼻炎表现为鼻痒、喷嚏、流涕；荨麻疹为风团伴瘙痒；瘙痒性皮肤病以皮肤瘙痒为主要症状，需对症治疗。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、Vd/F、CL/F、AUC_%Extrap、F，及生命体征、体格检查、12导联心电图、实验室检查及临床症状中出现的异常。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数52人。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
