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药圈观察局，最新观察：
据悉，美国药企Moderna与牛津大学联合宣布，双方合作开发的mRNA-4194疫苗获得英国药品和医疗保健产品监管局（MHRA）的1/2期临床试验授权。
林奇综合征是全球最常见的遗传性癌症易感疾病，也被称为遗传性非息肉病性结直肠癌（HNPCC）。全球普通人群中，林奇综合征的发病率约为1/279至1/300，意味着仅中国就有超过450万林奇综合征基因携带者。
该疫苗的作用原理是通过脂质纳米颗粒（LNP）递送系统，将编码特定抗原的mRNA导入人体细胞。这些 mRNA 会指导细胞合成相应的抗原蛋白，进而训练免疫系统识别并清除携带这些抗原的早期癌变细胞。通过这种方式，疫苗有望在癌症形成之前就将其扼杀在萌芽状态。
根据Moderna和牛津大学公布的计划，本次1/2期临床试验将由Moderna资助，牛津大学发起并执行。试验的主要目的是评估mRNA-4194的安全性、耐受性、免疫原性，并确定最佳剂量。首批患者预计将于2026年夏季开始接种。第二阶段试验计划于2027年在英国多个中心扩大招募规模。
癌症疫苗被认为是继手术、放疗、化疗、靶向治疗和免疫检查点抑制剂之后的第六代癌症治疗手段。
截至2026年，全球已有超过150项mRNA癌症疫苗临床试验正在进行中，中美欧等主要国家和地区都在这一领域投入了大量资源。
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