四川
枣仁宁心滴丸获批上市， 天士力提供失眠领域新解决方案
据《2024中国居民睡眠健康白皮书》数据显示，国内64%居民存在睡眠质量不佳问
题，59%居民伴有失眠症状，普通人群失眠患病率高达30%-48%。
当前睡眠健康已上升为国家级全民健康重点工作，《“健康中国2030”规划纲要》明确要求全面推进国民睡眠健康建设。
近日，天士力医药集团研发的 1.1 类创新中药枣仁宁心滴丸正式获批上市，成为 2026 年国内首个获批的中药 1.1 类创新药，为失眠患者提供了新的优质治疗方案。
为睡眠维持困难及伴有日间功能障碍患者提供新选择
公司公告显示，枣仁宁心滴丸（药品批准文号：国药准字Z20260001）功能主治用于改善失眠症中医辨证属心肝血虚证所致的时睡时醒，伴有头晕或头昏、两目干涩等，舌淡红苔薄白、脉沉细。枣仁宁心滴丸的上市为睡眠维持困难(时睡时醒)及伴有日间功能障碍的患者提供了新的治疗选择。
公告显示，公司完成了系统的药学、药效学研究，以及多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期、Ⅲ期临床试验。临床试验结果表明，枣仁宁心滴丸可有效用于失眠症心肝血虚证患者治疗，改善睡眠质量，降低失眠严重程度，提高生活质量和幸福指数，尤其是在改善失眠患者的睡眠维持困难（时睡时醒）和日间功能障碍（日间工作和学习的效率）上具有明显优势；同时有效改善失眠症的时睡时醒、头晕或头昏、两目干涩等相关症状；安全性良好，无药物依赖性，无次日的头晕、头痛、肌肉痛等症状。
双轮驱动加速创新药管线兑现
枣仁宁心滴丸获批恰逢中药创新黄金期。在国家药监网站上搜索可知，这是2026 年国内首个获批的中药 1.1 类创新药。该药品历经国家药监局严格审评审批，是国家鼓励创新、认可高质量研发成果的标志性品种，充分印证天士力在创新药研发领域的核心竞争力。
作为国内中医药现代化标杆企业，天士力搭建了完善的创新研发体系，构建起 “没有围墙的研究院” 开放创新格局。公司长期坚持高强度研发投入，2025 年研发投入达 8.45 亿元，研发投入占工业收入比例 11.45%。截至目前，公司创新药在研管线达 31 项，4 项处于 NDA/Pre‑NDA 阶段，17 项处于临床 II、III 期，中后期品种占比超 2/3，上市确定性大幅提升。
多家券商近期密集发布研报，看好枣仁宁心滴丸获批带来的估值修复机遇。东吴证券指出，天士力“传统中药+创新药”双轮驱动模式已成型，枣仁宁心滴丸直接验证研发转化能力；中邮证券强调，公司凭借华润赋能与管线优势，有望成为中药创新标杆；中信建投认为，当前市场忽略天士力创新管线价值，新药落地后公司估值有望向创新药板块靠拢，迎来价值重估新周期。
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