2026反腐重点公布！医疗器械和设备行业真的要变天了

来源：健识局

6月8日，国家卫健委发布《2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》。这份文件虽然是每年的“例行公事”，但今年的内容有很大变化。

文件提到，要严厉打击医疗器械领域“篡改套打”、虚开增值税发票、隐匿收入偷逃税款等涉税违法犯罪，对接受虚假开具发票的机构进行追踪，严肃处理违法违规问题。

在历年反腐专项行动文件中，这是国家卫健委首次提出要强化医疗器械领域的发票全链条风险防控，加强医疗器械购销领域信用评价。

医疗器械、高值耗材这些类别在近两年才实施全面挂网采购，很多地区仍有很多产品没能真正阳光、透明、公开。药品的灰色空间一点点消失之后，医疗器械领域的问题就显得尤为突出了。临床上串换使用、虚开多开耗材这些问题极其隐蔽，即使审计账目也很难发现。

中国医疗反腐已进入常态化、精准化、全链条整治阶段，医疗器械领域因资金密集、专业壁垒高、采购金额大成为重点整治对象。2026年，医疗器械行业的天真的变了。

大型设备、IVD是重灾区

国家卫健委在每年例行的纠风反腐工作文件中重点提到医疗器械，早已有迹可循。从2025年开始，国家卫健委、国家税务总局等多部门的联动，查处了一批医疗器械领域的违规违法案件。

2025年8月，央视今日说法栏目报道了震惊业界的“7.22医疗器械领域特大虚开发票案”，涉及全国22个省，抓获犯罪嫌疑人47名，缴获公司公章480枚，虚开发票1.6万张，涉案价值税务总额竟达60亿元之巨，堪称当年虚开发票“第一大案”。后经深入调查发现，部分医疗器械企业通过虚开发票套取资金，以回扣、赞助费、活动经费等名义，大肆向医疗机构及人员行贿。

这起案件的告破，正式拉开了全国医疗器械行业整治风暴的序幕。

2025年底，国家税务总局在法治政府建设情况报告中明确：以医疗器械行业虚开发票等问题专项整治为契机，联合有关方面加大力度纠治行业乱象，有力支持全国统一大市场建设。

医生在手术过程中到底用了几颗螺钉、几个吻合器，外人很难知道，不像药品那样透明。因此，医疗器械行业里能做手脚的地方很多，虚开发票案屡禁不止。医疗器械进入医院，要涉及多个部门，每一个部门都需要“打点”。器械企业为提高销量，变着花样与医务人员沟通，滋生腐败。

今年，央视还报道了肿瘤伴随诊断IVD产品的问题。很多医院将肿瘤基因检测业务外包给第三方机构，导致收费标准混乱，检测流程不透明。其实在去年11月，国家税务总局就通报过IVD企业武汉睿奇生物工程有限公司虚开增值税发票的问题。这家公司虚开504份发票，涉及金额合计2.6亿元，正在接受税务部门调查。

大型医疗器械设备也是虚开发票的“重灾区”。长期以来，大型医疗器械设备供应商与医院管理者拉近关系，巧立名目输送利益、捆绑销售，最终只为提高自家产品的销售额。CT、核磁和手术机器等等大型医疗设备采购动辄花费数千万甚至上亿元，若想在市场中更有竞争力，很多企业都走上行贿这条路。

器械领域这些金额巨大而隐秘的违规由来已久，也就难怪会成为今年国家卫健委反腐纠风的重点方向。

器械行业是2026打击重点

大到核磁、CT，小到口罩、纱布，都是临床必须的消耗品。医疗器械种类庞杂，名目繁多，同一治疗目的可以开发出上百种不同名称的产品，比药品更特殊，违规也就更隐蔽。而且不是每个器械产品都通过正规渠道挂在医院销售，这就给不法企业虚开发票的机会。

对此，本次国家卫健委发布的《2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》中还提到，重点监管高值医用耗材、医用设备等领域，重点整治采购人“关键少数”违规干预、拆分项目规避公开招标、量身定标、“明招暗定”等违规问题，依法打击应标方租借证照、虚假交易、商业贿赂等违规行为。

显然，这是一整套的监管组合拳：既严打虚开发票，再加上重点整治关键少数的违规干预，可以从根本上减少医疗器械行业的腐败乱象。今后，税务部门认定一旦虚开发票，就会追查背后的利益输送交易方，严重者会涉及刑事责任。

此前，健识局在公开资料中查阅到很多类似的案例。比如：2024年2月，天津市滨海新区法院审结一起虚开发票案件，周某犯虚开增值税专用发票罪和虚开发票罪，判处有期徒刑十三年六个月，并处罚金30万元。违法所得人民币122.6万元继续追缴，上缴国库。

虽然各行各业虚开发票的入刑标准一致，现实中，医疗器械领域虚开发票更易触及入刑标准，且实际被追究刑事责任的概率远高于其他行业。这是因为在医疗器械行业庞大的“带金销售”资金体量下，虚开发票的金额往往在短期内就能轻松击穿刑事立案红线，更易达到“金额巨大”，面临极高的牢狱风险。

监管部门当然注意到了这一点。早在2023年5月，国家税务总局举行例行新闻发布会表示，医疗器械属于未来重点关注的虚开发票高发行业。

过去二十年，医药行业的“带金销售”之所以屡禁不止，核心在于处罚力度太轻。此番国家卫健委将2026年医药反腐的重点放在医疗器械企业的税费之上，意味着整个医疗行业的“反腐风暴”也全面铺开。