河北
来源：市场资讯
（来源：药圈头条）
今日（6月8日），征祥医药（南京）集团股份有限公司宣布，公司核心产品1类抗流感新药玛硒洛沙韦片（商品名：济可舒®）用于青少年流感治疗的适应症已经正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。此次获批后，济可舒®将从成人适应症拓展至12岁及以上青少年人群，进一步完善其在流感治疗领域的全年龄段覆盖。
玛硒洛沙韦是征祥医药自主研发的新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制剂，能够精准阻断病毒mRNA转录，区别于传统抗流感药物多作用于病毒的表面蛋白或病毒释放环节，该药可以直击病毒复制的关键步骤，效果更持久。
济可舒®青少年流感适应症获批，是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究。该研究达到了主要及次要疗效终点，具有显著临床获益。
研究结果表明，济可舒®用于青少年甲流和乙流患者，可以显著缩短流感症状的缓解时间，其中位缓解时间位为52小时，较安慰剂组的82小时显著缩短。给药组流感病毒RNA转阴的时间仅48小时，较安慰剂组111小时缩短近60%，大幅降低病毒的传播风险。
此外，济可舒®对于流感常见的三个呼吸道症状（鼻塞、咽痛、咳嗽）也有非常明显的缓解效果，中位缓解时间为48小时，而安慰剂组为76小时，可以提前一天实现全面缓解。
安全性方面，济可舒®安全性良好，整体TEAE（治疗期间出现的不良事件）发生率与安慰剂组相当，受试者均可耐受，且无胃肠道不良反应发生，进一步验证了其在安全性方面的显著优势。
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