山东
齐鲁网·闪电新闻6月8日讯近日，按照山东省药监局核查任务部署，山东省药监局审评核查青岛分中心顺利完成了对2家医疗器械生产企业的生产许可延续现场核查工作。这是该分中心自获批赋权运行以来，在医疗器械领域完成的首单核查业务。
自获批赋权运行以来，青岛分中心承接青岛市药品、医疗器械、化妆品相关审评核查事项，实现了企业赋权类事项由“全省排队”向“市内通办”的转变。本地企业足不出户，即可享受政策咨询、技术指导、审评核查等一站式全链条服务，有效缩短了审评周期，降低了企业办事成本，助力本地医药产业发展。
为完成好本次核查任务，青岛分中心与山东省药监局二分局第一时间选派业务骨干组成检查组，从严审核企业申报资料，科学精准制定现场核查方案。核查前期，分中心常态化开展廉洁纪律教育，扣好审评核查“第一粒扣子”，严格恪守涉企检查规范和廉政纪律要求，以过硬作风筑牢履职底线。核查过程中，青岛分中心与山东省药监局二分局检查员密切协同、联动配合，聚焦企业生产质量管理关键环节，深入排查风险隐患，坚持检查与帮扶指导相结合，帮助企业规范生产流程、提升管理水平，专业细致的服务获得了企业高度认可。
此次首单核查业务的顺利办结，是青岛分中心履行赋权职责、服务产业发展的生动实践，也是持续优化医药营商环境的具体举措。与此同时，青岛分中心的广告审查业务已平稳有序开展，目前已累计办理相关业务近400件，业务覆盖面和服务承载力不断提升。
下一步，山东省药监局审评核查青岛分中心将持续深化与省药监局二分局的协同联动，不断强化队伍能力建设，创新核查服务机制，充分发挥赋权优势，集聚高端人才，为青岛生物医药及大健康产业高质量发展提供有力支撑。
闪电新闻记者 张吉红 报道
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