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阿尔茨海默病新药试验招募丨别把健忘当正常衰老!阿尔茨海默病早期干预刻不容缓

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*仅供医学专业人士阅读参考

当老年人出现记忆力下降,比如刚说过的话转头就忘,常用的物品突然找不到,做了几十年的家务变得慢了、乱了,原本温和的人变得急躁,或者开始对原本喜欢的事情提不起兴趣,很多家庭都认为是衰老过程中的正常现象。真的是这样吗?

其实并不是,这些变化需要警惕阿尔茨海默病(AD)的发生风险。当老人出现生活能力下降、精神行为异常等更严重症状,往往才会到医院就诊。而此时往往已经进入疾病中后期,失去了最佳的干预时机。因此,我们需要在出现记忆力症状的早期阶段,及时寻求医疗帮助。

阿尔茨海默病是一种会逐渐进展的脑部疾病,它影响的不只是记忆。随着病情进展,它可能影响判断力、语言表达、处理日常事务的能力,也会给家庭带来持续的照护压力。很多家属在回顾时都会说:“如果当时早点重视,也许情况不会发展得这么快。”这是一个重要提醒——不要等到患者明显无法独立生活时才开始关注。


为什么“早期”这么关键?

科学研究已经明确,阿尔茨海默病的病理变化可能在症状出现前的15-20年就已经开始,包括毒性物质淀粉样蛋白(Aβ)沉积、神经细胞死亡、炎症反应增强等。等到神经细胞大量丢失后,再想逆转就非常困难。因此,越早识别疾病风险、越早进行规范评估,就越有机会抓住干预的黄金窗口。无论是生活方式管理、药物治疗,还是参与临床研究,早期行动往往能带来更大的潜在收益。

在这样的背景下,目前正在开展一项针对早期阿尔茨海默病的二期临床研究,评估一款口服新药TTYP01片的安全性和有效性。TTYP01片的研发初衷并非仅针对症状缓解,而是希望通过干预疾病的根本病理机制来发挥作用。

TTYP01片的活性成分为依达拉奉,是一种已有多年得到临床验证的氧自由基清除剂,用于治疗脑梗死20余年,安全性得到长期的临床验证。


依达拉奉能治疗阿尔茨海默病吗?

发表在著名科学期刊《美国国家科学院院刊》上的研究显示,依达拉奉能够抑制毒性蛋白Aβ聚集并解聚已经形成的Aβ纤维,从而降低这种毒蛋白在脑内的沉积,阻断其对神经细胞的损害[1]。同时,它还可以减轻氧化应激、降低炎症反应、改善突触功能,并在阿尔茨海默病小鼠中改善学习和记忆能力[1,2]。

更重要的是,TTYP01片是采用先进的自纳米胶束固体分散技术制作成的依达拉奉片剂,口服生物利用度高,适合阿尔茨海默病的长期治疗需求。

因此,TTYP01具有三个值得关注的特点。第一,它有望减少与阿尔茨海默病毒性蛋白Aβ在脑内的异常沉积,这是疾病发生发展的核心因素;第二,它具有明显的神经保护作用,这一点不仅在动物研究中得到证实[1,2] ,还在急性脑中风和渐冻症患者中得到验证[4-6];第三,它是口服药物,用药方式相对更方便,减少了频繁就医和输液带来的照护和医疗负担。

阿尔茨海默病的早期干预刻不容缓。TTYP01片治疗阿尔茨海默病的二期临床研究已在全国20余家医院开展。如果家中老人近期出现记忆力下降、认知能力变化,或者已经被诊断为阿尔茨海默病,可以考虑到研究中心进行咨询和筛查。是否适合参加研究,需要由研究医生根据年龄、诊断、用药情况和身体状况综合判断。了解研究并不等于必须参加,家属和患者可以在充分沟通后再做决定。


以下是全国21家研究中心的联系方式:

①陆军特色医学中心(大坪医院)

刘老师 18996203364

②重庆医科大学附属第一医院

汪老师 17376530658

③复旦大学附属华山医院

苏老师 15900694613

④上海市第一人民医院

宋老师 13764905501

⑤浙江大学医学院附属第二医院

张老师 15151200467

⑥天津医科大学总医院

王老师 13663219137

⑦航天中心医院

尚老师 18511428619

⑧广州医科大学附属第二医院

许老师 13631459909

⑨昆明医科大学第一附属医院

朱老师 18787230395

⑩贵州医科大学附属医院

吴老师 18685575531

⑪武汉大学人民医院

李老师 15927827687

⑫吉林大学第一医院

赵老师 13614308619

⑬济南市中心医院

高老师 18264148779

⑭郑州大学第一附属医院

张老师 15139224413

⑮北京大学深圳医院

李老师 18846015117

⑯南方医科大学珠江医院

叶老师 15907621259

⑰暨南大学附属第一医院

邓老师 15973479757

⑱延安大学咸阳医院

浦老师 15679225561

⑲山东大学齐鲁医院

朱老师 17853814650

⑳广东省人民医院

杨老师 18718870266

㉑苏州市立医院

谢老师 18075266707

若希望进一步了解,可长按下方二维码或点击阅读原文跳转获取详细的研究信息。

参考文献:

[1]Jiao SS, et al. Edaravone alleviates Alzheimer’s disease-type pathologies and cognitive deficits. Proc Natl Acad Sci USA. 2015;112(16):5225–5230.

[2]Parikh A, et al. Self-nanomicellizing solid dispersion of edaravone: part II – in vivo assessment of efficacy against behavior deficits and safety in Alzheimer’s disease model. Drug Des Devel Ther. 2018;12:2111–2128.

[3]Parikh A, et al. Self-nanomicellizing solid dispersion of edaravone: part I – oral bioavailability improvement. Drug Des Devel Ther. 2018;12:2051–2069.

[4] Edaravone (MCI-186) ALS 19 Study Group Safety and efficacy of edaravone in well defined patients with amyotrophic lateral sclerosis: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2017;16(7):505-512.

[5]Brooks BR, Berry JD, Ciepielewska M.Survival of Intravenous Edaravone-Treated Patients With ALS: Evidence From Administrative Claims Analyses. Muscle Nerve. 2026;73 Suppl 1(Suppl 1):S23-S25.

[6]Zhao K, Li GZ, Nie LY, Ye XM, Zhu GY. Edaravone for Acute Ischemic Stroke: A Systematic Review and Meta-analysis. Clin Ther. 2022;44(12):e29-e38.



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