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北京商报讯（记者 董亮）6月3日晚间，福安药业（300194）披露公告称，全资子公司广安凯特制药有限公司（以下简称"广安凯特"）于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）签发的二氮嗪原料药注册批准通知书。
据悉，二氮嗪（Diazoxide）是一种快速降压药及胰岛素分泌抑制剂，主要用于高血压危象和胰岛素瘤相关低血糖症的治疗。它通过激活血管平滑肌的钾离子通道，扩张血管降低血压，同时抑制胰腺β细胞释放胰岛素，调节血糖水平。
福安药业表示，广安凯特二氮嗪原料药获得美国FDA 签发的 FALetter，表明FDA已完成对广安凯特二氮嗪原料药 DMF文件的技术审评，可满足关联制剂客户的 ANDA（Abbrevitive New DrugApplication，仿制药申请）申报要求。
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