潜在新战场B7-H4 ADC：百济/映恩BG-C9074 I期数据亮相2026 ASCO

来源：医药魔方Info

作为全球规模最大、学术水平最高的临床肿瘤学盛会之一，2026年ASCO大会上抗体偶联药物（ADC）赛道的竞争愈发激烈，战火再次升级。在肿瘤免疫治疗的下半场，靶向B7-H4的ADC亮相，成为继HER2、Trop-2、Nectin-4之后潜在的新战场。其中，由映恩生物研发并BD授权给百济神州的B7-H4 ADC DB-1312/BG-C9074备受关注。

美国当地时间6月2日上午，DB-1312/BG-C9074单药治疗晚期实体瘤的1a期剂量递增与安全性扩展研究结果以快速口头报告的形式在2026 ASCO大会上首次释出，该结果源于百济神州正在推进的一项开放标签、全球多中心、1a/1b期首次人体临床试验(NCT06233942)，包含剂量爬坡（Part A）与安全性扩展（Part B）两个阶段，评估DB-1312/BG-C9074单药或联合疗法在晚期实体瘤中的安全性、耐受性以及初步临床活性。此次公布的是Ia期剂量爬坡与安全性扩展试验中，DB-1312/BG‑C9074 单药治疗的研究数据。

截至2026年4月2日，该研究共纳入112例晚期实体瘤患者，入组患者不限B7-H4表达水平，患者中位治疗线数为4线（范围0-13线），中位随访时间为6.6个月，瘤种涵盖卵巢癌（OC）、HR+/HER2-乳腺癌（BC）、三阴性乳腺癌（TNBC）、子宫内膜癌（EC）四个适应症。其中卵巢癌患者占比最高，达63例，中位治疗线数是3线。

74例可评估疗效患者的确认的客观缓解率（cORR）为36.5%,未确认的客观缓解率（uORR）为44.6% ,疾病控制率（DCR）为90.5%。

疗效不依赖靶点表达，实现全人群获益。临床数据显示，无论患者肿瘤组织 B7-H4 蛋白表达高低，BG-C9074 均可展现出色抗肿瘤活性，支撑无需生物标志物筛选的全入组临床开发策略，大幅拓宽药物可覆盖患者基数，摆脱靶点检测对用药人群的限制。

安全性方面，产品安全性表现优异，具备同类潜在最优安全窗口。在卵巢癌在研 ADC 管线中，BG-C9074 耐受性优势突出，良好的安全属性支撑药物向卵巢癌维持治疗方向开展临床探索，填补晚期卵巢癌长期巩固治疗的临床空白。124例患者中≥3级治疗期间不良事件（TEAE）发生率为41.9%，其中≥3级治疗相关不良事件（TRAE）为31.5%，整体可管可控。

患者人数最多的OC人群，43例可评估疗效患者的cORR为39.5%,uORR为48.8% ,DCR 达到93.0%。值得关注的是，DB-1312/BG-C9074在 6.5-8mg/kg AiBW 优选剂量卵巢癌队列（n=22）中表现尤为亮眼: 2例患者完全缓解，cORR为45.5%, uORR为54.4%，DCR达到100%，卵巢癌患者无论 B7-H4 蛋白表达水平高低，均能观察到临床获益，支撑该药物后续开展不限 B7-H4 表达、全人群入组的临床试验开发策略。

这意味着，在22例接受高剂量治疗的患者中，所有患者均实现肿瘤缩小或稳定，且近半数达到客观缓解，更有近一成达到完全缓解。不难看出，DB-1312/BG-C9074在OC人群中获益最突出，OC作为本次研究入组最多的瘤种，也将成为其未来开发最核心的目标适应症之一。

同样是针对卵巢癌患者，除了DB-1312/BG-C9074，进展较快的产品如由翰森和GSK联合开发的同靶点ADC HS-20089在2025年ESMO上公布了其用于铂耐药卵巢癌（PROC）患者治疗的Ⅱ期研究结果，在4.8mg/kg的剂量水平下，HS-20089在PROC受试者中cORR为48.5%，DCR为75.8%，缓解持续时间（DoR）达6.8个月。安全性方面，在33例患者中，TEAE发生率为100%。其中，有66.7%的患者出现3级及以上的不良事件，21.2%的患者出现严重不良事件（SAE）。

从数据上看，在后线治疗晚期卵巢癌的方案中，DB-1312/BG-C9074单药疗效的ORR、DCR等关键指标不仅比肩HS-20089，还在卵巢癌治疗中展现了与HS-20089相当甚至更优的深度缓解能力，并且在不同瘤种中均观察到治疗缓解。安全性上，接受DB-1312/BG-C9074治疗的患者的3级及以上的不良事件发生率更低，具备成为同类最优潜力的安全特性。

DB-1312/BG-C9074由映恩生物基于领先的DITAC平台开发，采用高DAR值（6）与强旁杀者效应的创新linker-payload设计，兼顾了抗肿瘤药效与临床安全性。在2026年5月8日披露的Q1财报中，百济神州明确表示会在今年内启动DB-1312/BG-C9074的关键Ⅲ期临床，有望令该产品成为全球卵巢癌领域开发进度领先的 B7-H4 ADC 品种。本次ASCO会议期间，百济神州进一步揭露了关键Ⅲ期临床的适应症为一线OC维持治疗。凭借创新的差异化设计以及强劲的竞争优势，DB-1312/BG-C9074有望成为具有领先优势的B7-H4 ADC,在后续的临床探索中释放出更大的治疗潜力，有望重塑晚期卵巢癌一线维持治疗新格局。

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