IPO雷达 | 迈科康三年亏损超11亿元，商业化成下一站重点

界面新闻记者 赵阳戈

5月27日，迈科康在科创板的IPO申请正式获得受理，这家公司正试图讲述一个关于突破“卡脖子”技术的国产创新故事。据了解，其核心产品——重组带状疱疹疫苗（MKK100），预计将于2027年获批上市，有望成为国内首款采用新型佐剂并成功上市的国产疫苗。

界面新闻同时注意到，迈科康过去三年累计研发投入超过9亿元，目前商业化团队仍在组建之中。未来，公司的现金流是否足以支撑持续的研发高投入，核心产品能否顺利获批上市，以及后续商业化能否如期推进，存在诸多不确定性。

首款疫苗尚未问世便充满竞争

招股说明书显示，迈科康成立于2016年，是一家专注于创新疫苗及新型佐剂研发、生产与商业化的生物医药企业。

在疫苗产品方面，迈科康的核心产品重组带状疱疹疫苗（MKK100）为1类创新疫苗，搭配了自主研发的MA105佐剂系统，已于2025年10月进入新药上市申请（NDA）审评阶段。

根据灼识咨询的预测，MKK100有望成为中国首款使用新型佐剂并获批上市的国产疫苗，从而填补国内新型佐剂疫苗自主生产的空白，打破海外企业葛兰素史克（GSK）在国内市场的垄断地位。

另一款核心产品是针对老年人群的重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（MKK900），搭配了自主研发的MA103佐剂系统，目前已进入III期临床试验，有望成为首款获批上市的国产RSV疫苗。此外，公司在研产品管线还包括重组轮状病毒疫苗MKK200（已完成II期临床试验）、用于保护新生儿的重组RSV疫苗MKK901（正处于I期临床试验阶段）等。

来源：招股说明书

迈科康的这款MKK100想象空间有多大呢？根据灼识咨询数据，2024年中国带状疱疹行业的市场规模约为37.9亿元，预计至2035年，中国带状疱疹疫苗行业的市场规模将达到约125.6亿元，2024年至2035年期间复合年增长率约为11.5%。

目前，我国境内已获批的带状疱疹疫苗有两款，一款是百克生物的带状疱疹减毒活疫苗感维（Gan Wei）；另一款是GSK的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）欣安立适（Shingrix）。

在招股说明书中，迈科康还强调了该核心产品的两大优势：

其一，迈科康打出的牌是“降维打击”。

根据招股说明书，MKK100产品采用单一液体剂型，解决了欣安立适（Shingrix）需要在使用前混合的不便。MKK100产品III期临床试验阶段性结果，其保护率大幅高于减毒活疫苗，与欣安立适（Shingrix）相当；而安全性方面，MKK100的三级及以上不良反应发生率很低，仅为欣安立适（Shingrix）的八分之一。另外，MKK100覆盖人群更广泛，保护范围可涵盖40-49岁青壮年人群，而欣安立适（Shingrix）未覆盖该等人群。

其二，获批在即。根据迈科康的预计，MKK100产品有望在2027年获批上市。

不过界面新闻也注意到一个细节，正在等待批文的MKK100产品并非国内的孤品。除了迈科康外，还有绿竹生物（传统铝佐剂，注册分类1.2类）、瑞科生物（BFA01佐剂，注册分类3.3类）以及怡道生物（CpG7909佐剂，注册分类1.3类）的产品均处于NDA评审阶段。

这意味着，迈科康的产品不仅要向上挑战市场上已有的产品，还需要尽可能赶在国内同行之前抢占先机。

佐剂部分关键原料被“卡脖子”

迈科康另一个引人注目的标签，便是这个被称为创新疫苗研发“芯片”的新型疫苗佐剂。

据悉，相较于灭活疫苗或腺病毒载体疫苗等技术路径，重组蛋白疫苗通常只含病原体中能够被免疫系统识别并诱发保护性免疫反应的特定抗原成分，因此其组成相对清晰。然而，在缺乏足够免疫刺激信号的情况下，单纯依靠抗原往往难以激发足够强的免疫反应，也可能存在免疫应答持续时间偏短的问题。
在疫苗中加入佐剂，则可通过激活先天免疫、促进抗原呈递、调控体液免疫与细胞免疫应答等机制，有效提升免疫应答的强度与持久性，同时在一定程度上有助于减少抗原用量、优化免疫程序。这就是佐剂在疫苗中所发挥的核心作用。

招股说明书显示，迈科康已实现20余种佐剂原材料的自主设计与稳定生产，构建了3类成熟的递送系统，并开发出10余种新型佐剂配方，涵盖优化铝佐剂、纳米乳佐剂及多种复合佐剂。其中，自主研发的M601递送系统可用于动物DNA疫苗及mRNA疫苗，是国内率先在兽用DNA疫苗中实现规模化应用的递送系统。而上述核心产品MKK100，搭配的正是自主研发的MA105佐剂系统。

目前迈科康的收入基本上就是靠着佐剂在支撑，2025年公司实现营业收入2166.6万元，其中佐剂的收入占比达到86.26%。

界面新闻留意到，疫苗佐剂关键原材料如QS-21、角鲨烯等，存在资源稀缺、获取难度大的问题，且通常被少数国外原料企业或跨国药企垄断。

对此，迈科康坦言：“尽管公司已与相关供应商建立良好的合作关系并签订长期供应协议，约定了优先供应及价格条款，但仍无法完全排除因生产中断、原材料源头（特定植物）供应波动产能受限、质量控制问题、全球产能紧张或国际贸易环境变化等因素导致关键佐剂原材料供应短缺、延迟或价格大幅波动的风险。”

研发的“远水”与商业化的“近渴”

当下的迈科康还需要跨越两道鸿沟，第一道是“现金流”。

2023年至2025年，迈科康分别实现营业收入1362.25万元、2396.66万元、2234.81万元；归母净利润的亏损额却从2.56亿元扩大至5.02亿元，三年累计亏损超11亿元。虽然创新药企的“未盈利”是常态，但亏损额呈加速扩大的趋势，还是会令市场担心。

报告期内，公司经营活动现金流持续净流出，3年里流量净额分别为-1.72亿元、-1.77亿元、-3.02亿元，累计流出超6.5亿元。目前，公司账面上有10.26亿元资金，主要是货币资金、交易性金融资产（主要为银行理财）、一年内到期的非流动资产（主要为大额存单），也还有尚未使用的银行贷款额度，短期内营运无恙。

2023年至2025年，迈科康研发费用分别为2.16亿元、2.92亿元、4.04亿元，研发投入占比分别为1585.07%、1216.65%、1809.13%。同期公司应付账款分别为7629.96万元、1.09亿元、2.11亿元。MKK100能否在2027年如期上市并迅速回血就显得非常关键了。

第二道鸿沟是“商业化”。

前期的迈科康可以说是一家研发型企业，其66%的员工属研发人员。

招股说明书中的风险提示一栏里，专门将“商业化团队组建的风险”纳入其中，公司表示“急需组建并完善一支规模适中、经验丰富、执行力强的专业化市场、销售、医学支持及商务团队”，而如果“无法在产品获批上市前及上市后关键窗口期内招募到足够数量且能力匹配的商业化人员，或在商业化团队成员的招募、聘用、培训等方面不达预期”，公司恐将错失市场良机。

所以此番募资计划中，迈科康就拟定了一个“营销及服务网络建设项目”，投资额为1.97亿元。该项目将升级现有和新增营销服务网点，新设点包括北京、广州、郑州、长沙。

另外，根据迈科康的透露，公司目前已建立了合作商筛选机制与评价体系，已与30余家覆盖全国的推广厂商确定了合作意向，核心销售人员已就位，而业务体系与团队招聘组建计划正在实施中。

迈科康能否闯关成功，还有待观察。