冠心病用药成分检测与国标不符，江苏南通海门三家药房违规采购将多款慢病假药推向消费终端

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（来源：探针财经）

近日，南通市海门区市场监督管理局连发三份行政处罚决定书（海市监处罚〔2026〕220 号、221 号、222 号），曝光辖区内三家持证药房集体违规售假案件。涉事药房分别为：南通市珍草药房（简称“珍草药房”）、南通市恒春堂药房（简称“恒春堂药房”）、南通市海门区民济药房（简称“民济药房”）。三家具备正规经营资质的药房，铤而走险规避监管，均涉及从无资质私人渠道采购糖尿病、心脑血管类刚需慢病处方药，多款药品检出有效成分与国家标准不符，被依法认定为假药，大量问题药品流入市场。目前三家门店均被没收违法所得、收缴非法药品并处罚款，整体案件罚没总金额超32万元。

违规采购、跨店分销，多款药品检出有效成分不达标

三家涉事药房均持有合法有效的药品零售经营许可证，具备正规售药资质，但违规开展药品经营活动。其中，恒春堂药房、民济药房为典型的夫妻关联经营主体，违法行为同源、操作模式一致。恒春堂药房与民济药房同为 2015年7月16日设立，法定代表人分别为顾某辉及其配偶出资设立，两家门店日常业务互通、货源共享，形成联动违法模式，监管部门对两案分别立案查处。

另一涉事主体珍草药房成立于2014年8月，药品经营许可证编号为苏 DB513g00224，2025年12月投资人由陈某变更为陈某新。该药房依托正规经营资质，脱离官方药品流通监管体系开展违规购药售药行为，违法模式与另外两家关联药房高度相似，属于典型的持证违规经营案例。

经查，三家药房的违法经营行为集中发生在2023年9月至2024年11月期间，全程规避国家正规药品采购流通监管要求，摒弃合规供货渠道。三家门店涉案问题药品均从同一微信个人上家 “Jay（不借钱，免开尊口）” 处批量购进，核心品类涵盖达格列净片、阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片、复方丹参滴丸、苯磺酸氨氯地平片等临床刚需慢病处方药。所有违规采购药品均无法提供进货发票、随货同行单等法定票据，完全脱离药品溯源监管，药品质量无从保障。

其中，恒春堂药房与民济药房形成标准化跨门店拆分分销模式，从同一微信上家采购的非法药品大多采用对半分流方式，分别投放至两家门店销售，大幅扩大违规售药覆盖面，仅少量药品由恒春堂药房单独售卖。珍草药房则由原投资人陈某从该微信用户处私下分批采购四类药品，单品采购量最高达 600 盒，大规模囤积并对外销售问题药品，三家门店违法进货渠道完全同源。

2024 年11月12日，苏州市公安局对三家涉事药房开展统一现场核查，当场查获大量未售出的涉案药品并抽样送检。经苏州市药品检验检测研究中心检验，多款在售药品被判定为假药，其中珍草药房批号 8171703 的阿托伐他汀钙片(立普妥)未检出与阿托伐他汀钙对照品保留时间一致的色谱峰；恒春堂药房、民济药房在售的批号2403A39达格列净片、批号 BJ74827 盐酸莫西沙星片，有效成分同样均不符合国家药品标准，依法认定为假药。

进销记录缺失、多款慢病假药流入市场

具体来看，上述三家涉案药房2023年9月至2024年10月间违规购进药品，除2024年11月12日苏州市公安局现场检查时发现的药品外，其余涉案药品均已售出。海门区市场监管部门依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十六条、第一百二十九条相关规定，针对三家药房未从合规渠道购进药品、销售假药两项违法行为分别裁量处罚，并对现场查扣的全部非法药品、假药依法予以收缴。

与此同时，针对珍草药房，责令其整改，没收违法所得7058 元，并对违规购药行为处货值金额一倍计算罚款110395 元，对销售假药行为罚款 50000元，合计罚没16.74万元。而两家夫妻关联药房，恒春堂药房则被没收违法所得 584.5 元、罚款总额 8.69495 万元，总罚没 8.7534 万元；民济药房也被没收违法所得 946.5 元、罚款 7.60505万元，罚没总计7.6997万元。三家涉事门店累计罚没总额超32万元。

同类案件对比：合规进货无过错主体免罚，凸显主观违法本质

公开处罚信息显示，本次慢病假药流通链条并非个案，多地已出现同类涉药案件，且执法裁量明确区分主观违法与无过错涉事主体。

2026年4月，北京同仁堂南京药店有限责任公司因销售与前述案件同类的假药“阿托伐他汀钙片” 被查。该门店从正规药企采购药品，完整留存供应商资质、检验报告、购销台账等全部资料，充分履行进货查验义务，对药品涉假并不知情，最终仅被责令整改、没收违法所得，免于罚款处罚。

其上游供货企业江药集团常州有限公司，虽销售涉案假药，但因无主观过错、依规履行查验义务，同样仅被没收假药及违法所得，免除其他行政处罚。该对比案例清晰表明，正规药房只要严守进货查验底线、走合规流通渠道，即可有效规避涉药风险。反观南通三家涉事药房，主动放弃合规渠道，统一从无资质私人微信上家采购无溯源药品，属于典型的主观故意、知法犯法式违法经营。

慢病人群生理耐受度低，假药或延误患者治疗

中国医药信息查询平台信息显示，阿托伐他汀钙片、达格列净片等涉案药品，是心脑血管疾病、2 型糖尿病患者的刚需常用药，药品有效成分与药效直接影响患者病情管控。

2022 年3月4日，最高人民检察院发布药品安全犯罪典型案例明确指出，“立普妥”阿托伐他汀钙片用于预防和治疗高胆固醇血症、冠心病等病症，均需在医生指导下使用。案例中的涉案药品经检验未检出有效成分，成分标准与国家规定不符，依法被认定为假药。相关涉案人员通过网络向全国多地售假，社会危害极大；检察机关联合医学专家出具意见，证实此类假药会延误患者治疗，甚至危及生命。本次珍草药房囤积、销售的批号 8171703 阿托伐他汀钙片，同样未检出有效成分，涉案情形与上述典型案例完全一致。

慢病处方药始终是药品安全监管的重点对象。此次三家具备合法资质的药房知法违法，通过私人渠道购进、囤积假冒慢病药品，并跨门店分流销售，既严重扰乱药品流通市场秩序，也给广大慢性病患者的用药安全带来极大风险。