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今日,海思科宣布静脉麻醉创新药「环泊酚 」在美国获批上市丨产业新闻

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6月1日,海思科医药发布公告,公司全资子公司美国海思科近日收到美国FDA的上市批准通知,由海思科医药自主研发的1类静脉麻醉创新药——环泊酚注射液(英文通用名:Cipepofol Injection)在美国的新药上市申请获得批准,用于成人全身麻醉诱导

长期以来,静脉麻醉引发的注射痛、呼吸抑制等临床痛点,一直是全球药研领域试图攻克的难题。

公开资料显示,环泊酚注射液是海思科研发的一款全新静脉麻醉药物,其活性成分环泊酚是(R)-构型异构体小分子药物,为GABAA受体激动剂,可抑制中枢神经系统,产生麻醉的作用。在中国,该产品已经获批消化道内镜检查中的镇静、全身麻醉诱导、纤维支气管镜检查、重症监护期间镇静等多项适应症。此外,儿童/青少年全身麻醉诱导和维持用法用量获批,进一步拓展了临床应用场景。

根据海思科新闻稿介绍,国际范围内的临床研究结果表明,环泊酚在保留快速起效、苏醒彻底等优势的同时,显著降低术中呼吸抑制及心血管副反应的发生率,并降低注射痛。凭借更低风险的呼吸抑制、更稳定的血流波动、更轻的注射痛,以及对老年与儿童患者的个体化照护,不仅让“舒适化治疗”更具关怀,直接回应患者在麻醉诱导过程中希望“没有疼痛”和“减少对手术恐惧”的期望,从生理和心理层面提升了诊疗过程的舒适性与安全性,同时也极大提升了医生诊疗的准确率和成功率。

参考资料:
[1]中国1类静脉麻醉创新药环泊酚获美国FDA批准上市.From https://mp.weixin.qq.com/s/X1gwHxmtli4XXJX7oB8BbQ


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