北京
6月1日，中国生物制药（01177）发布公告，旗下附属公司正大天晴药业集团股份有限公司两项重磅创新药临床研究数据，于2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会正式公布，涵盖肺癌一线治疗与全球首个EGFR/c-Met双抗ADC两大领域，疗效与安全性数据双双亮眼，彰显公司在肿瘤创新药领域的硬核实力。
贝莫苏拜单抗联合安罗替尼III期数据出炉，显著延长非鳞NSCLC患者PFS
此次ASCO年会上，正大天晴以重磅摘要（LBA）形式公布贝莫苏拜单抗联合安罗替尼一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）的III期临床研究结果。该研究是全球首个在一线非鳞NSCLC领域，成功挑战“免疫+化疗”标准方案并取得阳性结果的III期研究，具有里程碑意义。
研究数据显示，试验组中位无进展生存期（PFS）达14.42个月，较对照组（8.34个月）显著延长，风险比（HR）为0.67（95%CI 0.52,0.86），意味着患者疾病进展或死亡风险降低33%。针对PD-L1 TPS＜1%的难治性人群，试验组中位PFS同样优势显著，达12.45个月，对照组仅6.54个月，HR=0.61（95%CI 0.43，0.86），为这类缺乏有效治疗方案的患者带来新希望。
安全性方面，试验组与对照组在治疗期间导致研究终止或死亡的不良事件发生率无显著差异，整体安全性可控，未出现新的安全风险信号，充分验证了该联合疗法的临床应用价值。
全球首个EGFR/c-Met双抗ADC（TQB6411）I期数据惊艳，多线治疗实体瘤疗效显著
同期，正大天晴自主研发的国家1类创新药TQB6411（EGFR/c-Met双抗ADC）首次人体I期临床数据也在ASCO年会公布，这是全球首个进入临床阶段的EGFR/c-Met双抗ADC药物，研发进度处于全球第一梯队。
该研究截至2025年12月31日共入组26例晚期实体瘤患者，中位年龄60岁，女性占46.2%，所有患者均为标准治疗失败或不耐受的多线经治患者，涵盖非小细胞肺癌（21例）、食管癌（3例）和结直肠癌（2例）。
数据显示，TQB6411安全性表现优异，剂量从0.8mg/kg爬坡至6.6mg/kg的5个剂量水平，未发生剂量限制性毒性（DLT）。在≥4mg/kg有效剂量组中，9例可评估患者中4例达到部分缓解（PR），客观缓解率（ORR）达44.4%，疾病控制率（DCR）100%。安全性方面，23例随访≥21天的患者中，3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率仅21.7%，全组未观察到≥4级TRAE，且血液学毒性较低，安全性优势突出。
TQB6411可同时靶向EGFR与c-Met双靶点，通过双抗特异性结合肿瘤细胞，精准释放毒素杀伤肿瘤，同时减少单靶点药物的毒副作用，为多线治疗失败的晚期实体瘤患者提供了全新的高效低毒治疗选择。
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