北京
被视为全球肿瘤治疗风向标的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，一场中国创新药的巅峰对决正在上演。北京时间5月29日晚间，港股龙头药企中国生物制药以最新重磅摘要（LBA）形式，公布了“得福组合”（贝莫苏拜单抗+安罗替尼胶囊）一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究数据，并以14.42个月的中位无进展生存期（PFS），疾病进展/死亡风险降低33%的显著优势，“头对头”战胜替雷利珠单抗联合标准化疗方案，成为全球首个成功挑战“免疫检查点（PD-1）抑制剂联合化疗”一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究。
一年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球肿瘤领域最具影响力的学术会议。今年ASCO上，PD-1/VEGF双抗、TROP2 ADC、PD-L1 ADC等众多国产创新疗法掀起“肺癌大战”，其中非鳞肺癌由于现有标准疗法受益不足，新疗法数据备受关注。
由中国医学科学院肿瘤医院教授石远凯进行的贝莫苏拜单抗联合含铂化疗序贯贝莫苏拜单抗联合安罗替尼一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究共纳入596例受试患者，按1:1比例随机分配至试验组或对照组，分别接受贝莫苏拜单抗联合含铂化疗序贯联合安罗替尼治疗，或替雷利珠单抗联合含铂化疗治疗。
数据显示，试验组与对照组的中位PFS分别为14.42个月 vs 8.34个月，HR=0.67。几乎所有亚组均可从贝莫苏拜单抗联合安罗替尼方案中获益。尤其是对于PD-L1 TPS＜1%人群，试验组与对照组的中位PFS分别为12.45个月 vs 6.54个月，HR=0.61。
这意味着，“得福组合”可将非鳞肺癌一线患者的生存期延长半年以上，相比现有PD-1联合化疗的标准疗法显著改善。
值得注意的是，这也是“得福组合”再度以“头对头”试验的形式，与国产PD-1抑制剂替雷利珠单抗进行对照试验。替雷利珠单抗是国产创新药的代表产品之一，在2025年ASCO年会上，“得福组合”一线治疗鳞状非小细胞肺癌Ⅲ期临床研究数据首次公布，以10.12个月的中位无进展生存期（PFS）数据，头对头击败替雷利珠单抗（PFS为7.79个月）。这也是全球首个PD-1抑制剂联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌取得阳性结果的Ⅲ期临床研究。
连续两项III期临床研究“头对头”胜利，也意味着“得福组合”作为抗血管生成药物联合免疫检查点抑制剂联合方案的代表，在非小细胞肺癌领域相对传统标准疗法取得明显突破。此前，该联合疗法已获批用于治疗广泛期小细胞肺癌、子宫内膜癌、肾细胞癌及腺泡软组织肉瘤。
今年ASCO年会于当地时间5月29日至6月2日在芝加哥召开。本届大会以“从科学发现到临床实践的转化：提升全球癌症患者结局”为主题，共有94项中国研究入选口头报告。中国生物制药此次共有10款创新药的36项研究入选ASCO。在肺癌疗法中，除了“得福组合”，中生还公布了全球首个EGFR/c-Met 双抗ADC(双特异性抗体药物偶联物）的人体临床数据。
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