北京工业大学成果推介(第六十一期)

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抗肿瘤治疗性疫苗的产业化研发

成果单位：北京工业大学

项目简介：

本项目的抗肿瘤疫苗产品是基于肿瘤特异性抗原的肿瘤治疗性疫苗。接种疫苗以后，疫苗可以诱导机体产生特异性的抗肿瘤免疫应答。该免疫应答只杀伤肿瘤细胞，不伤害机体的正常细胞。因此，疫苗基本对机体不产生副作用。此外，疫苗诱导的免疫应答不仅仅可以特异性清除原位的肿瘤细胞，还对已产生淋巴转移和骨转移的肿瘤细胞也具有特异性的清除作用。解决了目前肿瘤治疗中面临的一旦产生了淋巴转移和骨转移后，无法手术且放化疗效果不佳、病死率高的难题。此外，本项目的疫苗既适用于实体肿瘤(如胃癌、乳腺癌等)的免疫治疗也适用于血液瘤(如滤泡性淋巴瘤等)的免疫治疗。具有应用广泛的特点。

市场分析

目前全球抗肿瘤疫苗领域的相关产品均处于产业化研发阶段，全球还没有一款真正意义上的肿瘤治疗性疫苗上市。抗肿瘤个体化疫苗在美国已进入了临床阶段的研究。采用的是基于mRNA的抗肿瘤疫苗技术。从公开的学术和非学术报道上看，该类疫苗上市后预期的销售价格在300-400万人民币/人。本项目采用的技术路线与国外的不同。因为，基于mRNA技术的疫苗在国外不仅仅已申报了广泛的专利，同时在mRNA疫苗的纳米载体采购上也受制于国外的供应商的产能。本项目与美国的mRNA疫苗技术相比具有抗肿瘤效果满意、工艺简单且成本低的特点。本项目的疫苗既可以以广谱的抗肿瘤疫苗形式销售也可以以个体化私人定制的疫苗形式销售，成本前者在6万人民币/人左右，后者在9万人民币/人左右。产业化后成本还可进一步降低。由于肿瘤还是非常难以全面攻克和治愈的，因此，本项目的基于现代复杂生物技术的抗肿瘤疫苗的市场售价应在100万人民币/人左右。是国外抗肿瘤疫苗预期售价的三分之一到四分之一。也低于目前已在我国获批上市的CAR-T抗肿瘤细胞免疫治疗的120万/人的售价。

应用方向

医疗方向

知识产权和产业化分析

目前，在肿瘤实验动物模型中已完成了疫苗抗肿瘤的效果及机制研究。疫苗的抗肿瘤免疫结果达到了预期的效果。目前，项目正在寻找投资合作伙伴，以期在完成疫苗的安全性研究的前提下，尽快通过伦理委员会的审核并与医院合作在临床上开展临床研究者发起的肿瘤免疫治疗的临床研究，并同时向国家药监局申报疫苗的临床研究许可。

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图例说明:

疫苗产品外观:

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美丽健康新赛道:氢医美项目

成果单位：北京工业大学

项目简介：

美丽健康产业是北京市医药健康产业的特色板块，团队以氢医学系列基础研究成果为基石，面向医学美容、创伤修复、生发及脱发防治等多个干亿级市场，构建研发设计、智能制造一体化的美丽健康基地。

原创性提出氢医美概念，从基础研究、设计理念到相关核心技术和产品均为国际首创，已构建护城河专利群，具有完全自主的知识产权，有可能打造美丽健康新赛道。1)研发成功的新型氢敷料，用于医美术后修复、皮肤抗衰老等，效果大幅好于国际一线品牌。2)防脱发及促进毛发再生项目对标米诺地尔，效果明显好于米诺地尔，且没有米诺地尔类似的副作用。初步的植发实验证明，产品可以促进常规植发的成活和快速生长。

市场分析

面膜和医用敷料在医美领域产生过多家上市公司，如第一代(透明质酸钠，又称玻尿酸)以华熙生物为代表，最高市值超干亿，核心产品为透明质酸钠敷料的敷尔佳，2023年9月上市首日市值过300亿;第二代(胶原蛋白)以巨子生物的可复美为代表，最高市值超过500亿。但是第一和第二代产品的理念都是外加，最大问题是除了注射无法在无创情况下深入皮肤深层如真皮层。氢面膜和氢敷料可以渗透皮肤真皮层，激发自体干细胞活性和胶原蛋白产生，同时具备修复和抗炎症功能，有可能成为第三代，开拓新的赛道。新型氢敷料从概念提出、基础研究、设计理念到产品材料和产品形式均由北工大首创，在高端敷料领域开辟新的方向，实现了“从0到1”的突破。相关核心技术和产品研发构建护城河专利群，具有完全自主的知识产权。

应用方向

医美行业

知识产权和产业化分析

项目已经完成从实验室到产业化的测试，未来将进行融资进一步推动产品尽快上市。

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图例说明:

氢气敷料促进基底层干细胞年轻

化，增加各层皮肤胶原堆积，整

体效果优于国际一线品牌面膜

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生物功能化烯壳铁氮磁珠系列产品研发

成果单位：北京工业大学

项目简介：

课题组合作采用等离子体法制备了一种石墨烯壳铁氮磁珠(G@FeN-MB)，该制备方法已获得专利授权。铁氮作为磁珠的磁性核心较市面上常见的铁氧体磁珠具有更强的磁导率和饱和磁化强度，石墨烯作为该磁珠的包覆材料，具有高导热性和优异的生物相容性。G@FeN-MB兼具普通磁珠和石墨烯的功能，安全性优于已用于医药制剂的脂质体。

我们通过对石墨烯外壳进行多种方式的功能化改造，实现了:1)对于生物样本中病毒和外泌体富集;2)单链核酸富集和磁性转染;3)反义寡核酸(ASO)药物的磁靶向递送;4)具有特征广谱的量子点标记，可用于磁靶向示踪。其中，单链核酸的富集和核转染用途广泛而尚无相应的产品面世;所制备靶向癌基因的ASO/GMB复合纳米制剂具有显著的抗肿瘤作用，目前国内外尚无同类产品。上述系列产品应用范围较广，具有持续开发的潜力。

市场分析

生物医学研究或体外诊断实验室所用试剂一般附加值较高，经过推出免费试用装和效果反馈的阶段后，应可以获得较好效益，效益额度视推广力度而估。

抗肿瘤ASO/G@FeN-MB由于不限癌种，可用于治疗多种肿瘤，特别适用于肿瘤的介入治疗，投入和收益可参考其他抗肿瘤药物。

应用方向

肿瘤治疗

知识产权和产业化分析

仅少量制备并自用，尚无合作公司。有待将不同生物功能的磁珠分别量产小试。一些产品未来可用于在生物医学研究或体外诊断实验室;一些可开发为药用，特别适于用作肿瘤的介入治疗药。

目前有待将不同生物功能的磁珠分别量产小试。希望参照投资方的成熟模式合作后续开发。具体收益情况视项目规模及投资情况而定。

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石斛冻干速溶粉的制备及其应用

成果单位：北京工业大学

项目简介

石斛具有益胃生津，滋阴清热功效，是一种很好的保健药材，对于热病津伤，口干烦渴，胃阴不足，阴虚火旺，骨蒸劳热，目暗不明等具有较好的疗效。2023年11月国家卫生健康委、市场监管总局将其列为药食两用药材，预测市场需求将快速增长。但如何食用以及如何方便食用成为消费者和企业的困惑和难点，我们通过提取、冻干等现代技术将石斛加工成高附加值的速溶产品。产品具有石斛多糖含量高、速溶、不结块、无沉淀等优点，显著优于市场上类似产品。

市场分析

大健康产品生产企业或规模较大的种植企业可能会购买该成果，京东或淘宝网上搜索“石斛冻干粉”会有一些相关产品，但是技术含量低。我们产品具有石斛多糖含量高、速溶、不结块、无沉淀等优点，显著优于市场上类似产品。

应用方向

食品，营养，中医方向:

知识产权和产业化分析

实验室已经完成多批小试，本人具有企业生产经验，根据产品生产工艺，完全可以实现量产。

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手术机器人置钉智能规划系统

成果单位：北京工业大学

项目简介:

团队与北京积水潭医院田伟院士团队合作，针对目前骨科内固定手术机器人术前规划严重依赖医生经验、“弱智能化”的问题，开发了一套可在术前根据患者个体骨质特征，自动进行多种置钉方案模拟，并提供最佳固定性能置钉策略的智能规划系统，有望为机器人植入“大脑”，排除人为规划时的主观性和不确定性，有利于缩短手术时间，降低螺钉内固定的松动风险。

市场分析

从20世纪90年代初开始，以影像导航和机器人为代表的智能手术技术开始进入骨科领域。相较于传统手术，这种技术在精准定位和精细操作等方面表现更为卓越，因此受到市场广泛关注。但现有机器人手术规划系统不涉及置钉方案优劣的定量评估，更没有针对不同方案给出最优选择的决策功能，因此本项目建立的手术机器人置钉智能规划系统在该领域市场潜力巨大。

应用方向

本项目研究有重要的临床应用前景和价值，将通过与手术机器人相结合，使医生可根据对象病情在术前确定合适的骨螺钉型号和骨密度较高、固定性能较好的钉道进而更精准的完成置钉手术。研究成果将首先应用于合作单位(北京积水潭医院脊柱外科)，然后拓展到北京及全国其他医院，特别是创伤骨科和脊柱外科。

知识产权和产业化分析

本项目目前已经完成系统搭建，并发表专利一篇，计划以作价入股、专利或技术许可、与企业共同开发等方式与潜在需求单。位开展合作，具体收益情况视项目规模及具体投资情况而定。

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图例说明:

BJUT智能手术规划系统

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