上海
小细胞肺癌（SCLC）是一种极具侵袭性的肺癌亚型，具有生长迅速、易发生转移、致死率较高等特点，虽然只占全部肺癌的约15%，却是肺癌中恶性程度最高的类型之一。数据显示，约70%的患者在发现时已属于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），治疗难度较大，预后相对较差。
目前小细胞肺癌患者的一线治疗以含铂化疗为主，但是绝大多数患者在6个月内就会出现疾病进展。二线治疗选择十分有限，且疗效欠佳，患者中位生存时间仅8—10个月，亟待新型有效治疗手段满足迫切治疗需求。
近期，国家药品监督管理局批准塔拉妥单抗用于既往接受过1种系统性治疗（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。塔拉妥单抗是首个且目前唯一获批的靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器（TCE）抗体，于4月7日经优先审评程序获NMPA批准，用于既往接受过至少2种系统性（包括含铂化疗）失败的ES-SCLC成人患者。
与传统化疗不同，塔拉妥单抗属于双特异性T细胞衔接器抗体。简单来说，它能够同时识别肿瘤细胞表面的DLL3蛋白和免疫细胞T细胞表面的CD3蛋白，将两者“连接”起来，从而激活人体自身免疫系统，更精准地攻击肿瘤细胞。
DLL3是一种在小细胞肺癌细胞表面高表达的蛋白，而在正常组织中的表达较少，因此成为小细胞肺癌的重要治疗靶点。研究发现，绝大多数小细胞肺癌患者都存在DLL3表达，这为靶向治疗提供了基础。
此次获批主要基于DeLLphi-304国际Ⅲ期临床研究。DeLLphi-304研究全球主要研究者之一、中国区组长、陆军军医大学第二附属医院肿瘤科朱波教授表示，DeLLphi-304研究证实了塔拉妥单抗在二线ES-SCLC治疗中为患者带来切实的获益提升，且安全性风险相对可控，为临床广泛使用奠定了重要基础。这款药物在国内获得加速批准，并快速扩展至ES-SCLC二线治疗，并期待以此为契机，推动ES-SCLC二线治疗标准革新，为更多患者突破治疗瓶颈带来新希望。
研究结果显示，与标准化疗相比，塔拉妥单抗可使患者死亡风险降低40%，中位总生存期达到13.6个月，较传统化疗延长5.3个月。同时，疾病进展或死亡风险降低28%，无进展生存期也获得明显改善。包括中国患者在内的多个亚组均观察到一致的获益趋势。
小细胞肺癌近年来正在逐步进入精准治疗时代。从最早主要依赖化疗和放疗，到免疫治疗成为一线标准方案，再到DLL3等新靶点药物不断涌现，治疗模式正在发生变化。对于复发后的患者而言，治疗目标不仅是延长生存时间，更重要的是争取更长时间控制疾病、维持生活质量。
当然，再先进的治疗也无法替代预防和早发现。吸烟仍然是小细胞肺癌最重要的危险因素，超过九成患者与长期吸烟有关。对于长期吸烟者、有职业粉尘暴露史或肺癌家族史的人群，应定期进行低剂量胸部CT筛查，尽可能在疾病早期发现问题。
随着新药不断出现和治疗策略持续优化，小细胞肺癌患者正迎来更多治疗机会。对于已经进入二线治疗阶段的患者而言，新的靶向免疫疗法也为突破既往治疗瓶颈、争取更长生存带来了新的希望。
原标题：《小细胞肺癌二线治疗迎来新突破》
栏目编辑：华心怡
来源：作者：新民晚报 潘嘉毅
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