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最高18.2亿元!智翔金泰BCMA/CD3双抗授权复星医药 海内外权益接连“卖断”

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《科创板日报》5月29日讯(记者 史士云)智翔金泰(688443.SH)的一款BCMA/CD3双抗被复星医药(600196.SH)看上了。


昨日晚间,智翔金泰发布公告称,公司与复星医药的控股公司药友制药就双特异性抗体GR1803(纬利妥米单抗)项目签署了一项授权许可协议。

根据协议,药友制药将获得智翔金泰GR1803在中国大陆及港澳台地区的临床开发、商业化独占权利,以及生产工艺研究、生产的排他权利,并将作为该产品的上市许可持有人(MAH)。

作为商业回报,在协议生效后,智翔金泰将获得由药友制药支付的3亿元首付款,同时,在达到特定的里程碑事件后,智翔金泰还将获得2.5亿元的上市里程碑付款,以及累计不超过5000万元的技术转移里程碑。

此外,基于许可产品于许可区域的年度净销售额(定义依约定)达成情况,药友制药还应依约向智翔金泰支付分梯度的销售里程碑付款不超过12.2亿元,以及相关的销售分成。

根据公告,GR1803是一种同时靶向BCMA和CD3的双特异性抗体,其结合BCMA的亲和力较结合CD3的亲和力高两个数量级。这种非对称的亲和力设计在保证此双特异性抗体分子募集并激活T细胞杀伤肿瘤细胞的同时,可以减少因CD3抗体导致的T细胞非特异性激活,从而降低GR1803注射液在体内的毒副作用。

目前,GR1803用于既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者适应症,已被国家药监局纳入突破性治疗品种名单,并在2026年1月提交附条件上市申请获受理且被纳入优先审评品种名单。

另GR1803用于治疗系统性红斑狼疮处于I期临床研究阶段,皮下注射剂型用于复发性/难治性多发性骨髓瘤的临床试验申请也已获得国家药监局批准。

值得一提的是,2025年6月,智翔金泰已将GR1803在大中华区以外的全球权益独家授权给美国纳斯达克上市药企Cullinan Therapeutics,该笔交易总金额最高达7.12 亿美元,包含首付款、多阶段里程碑款项及后续销售分成。

近年来,BCMA/CD3双抗已成为全球布局的重点方向,截止目前,全球有多款在研BCMA/CD3双抗,并已有3款产品获批上市,包括强生的特立妥单抗、辉瑞的埃纳妥单抗、以及再生元的Linvoseltamab。其中,前两款产品均已获得国家药监局附条件批准上市,用于后线复发难治性多发性骨髓瘤的治疗。

据IQVIA MIDAS数据,2025年,BCMA×CD3靶点抗体药品于全球范围的销售额约为 11.39亿美元。

现阶段,国内还有多家企业在布局BCMA/CD3双抗,除了智翔金泰的GR1803,还包括康诺亚的CM336、岸迈生物的EMB-06、正大天晴的TQB2934、和铂医药的HBM7020等。

上述产品中,已有部分产品同样实现了对外授权,例如岸迈生物将EMB-06的全球权益授予Vignette Bio,和铂医药将HBM7020全球开发权益(除大中华区外)授权给大冢制药,康诺亚则以NewCo合作模式将CM336的海外权益授权给Platina Medicines(后被吉利德收购)。

对于GR1803的此次授权,智翔金泰也提示了相关风险,称协议中所约定的首付款及里程碑付款金额为合同正常履约的支付金额,实际支付金额可能因许可产品申请进度和获批时间等存在不确定性。同时,GR1803的上市申请还处于审评阶段,产品的商业化也存在不确定性,可能会导致协议无法如期或全面履行。

截止目前,智翔金泰仅有赛立奇单抗一款产品实现商业化上市,但该产品的销售收入并不能覆盖公司整体的运营支出,即使前期已有BD授权收入作为现金流补充,智翔金泰现阶段仍未实现盈利,不过2025年度亏损幅度有所收窄。

2025年,智翔金泰2025年实现营业收入2.31亿元,同比增长666.66%,归母净利润为-5.36亿元,上年同期为-7.97亿元。

进入2026年一季度,受赛立奇单抗纳入医保带动,智翔金泰营收同比增长233.63%至 6724.67万元,但叠加销售与研发费用走高,当期归母净利润为-1.49亿元,同比亏损扩大了23.76%。

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