自然资源部等8部门5月28日发布《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》,这是全国层面首部海洋生物医药产业发展的政策文件。
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国家药品监督管理局药品注册管理司副司长于江泳解读,国家药监局高度重视开发和利用海洋药物资源,积极推动海洋生物医药产业高质量发展。尤其是近年来,相继出台了一系列鼓励创新药物研制改革举措,将有利于促进海洋创新药物研发突破,推动实现“蓝色药库”共同梦想。
国家药监局注重发挥海洋中药资源与中医药原创优势。
一是支持开展中药材标准制定相关研究,对特色海洋药用资源,从种源鉴定、产地加工等关键环节开展研究,依法依规完善省级中药材标准。
二是支持具有明确临床价值的海洋中药创新研发,鼓励运用新工艺、新剂型、现代技术对已上市海洋中药进行“二次开发”。
三是鼓励高校和科研院所对海洋中药质量控制新技术、安全性评价等关键技术问题开展监管科学研究。
目前,已经有一些海洋来源的候选药物获批开展临床试验,部分海洋药物获批注册上市,我国“蓝色药库”不断扩容。
文/北京青年报记者 李岩
(北京青年报客户端)
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