北京
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Rznomics 宣布，美国食品药品监督管理局已授予其用于肝细胞癌的主要在研候选药物 RZ-001 再生医学先进疗法认定。
公司表示，该认定基于 2026 年 4 月美国癌症研究协会年会公布的 1b/2a 期中期临床数据，包括安全性结果和初步缓解率。RZ-001 采用 Rznomics 的反式剪接核酶 RNA 编辑平台，用治疗性 RNA 替换癌症特异性 RNA；公司称这种方法能提升肿瘤选择性和安全性。
RZ-001在2024年获得孤儿药认定，2025年获得快速通道认定。
RMAT状态让这个项目有资格享受FDA的更多指导，以及优先和滚动审评等加快通道，从而更快推进开发和审评。
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公告还指出，Rznomics 在 2025 年 5 月和礼来公司（Eli Lilly）达成了研究许可合作，同年 12 月在 KOSDAQ 上市。该公司认为，RMAT 的决定是对 RZ-001 临床潜力的认可。
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