山东
5月18日，山东省药品监督管理局发布的行政处罚信息显示，山东罗欣药业集团股份有限公司（罗欣药业，002793.SZ）因生产销售不符合国家药品标准规定的注射用阿奇霉素（批号：524053043，规格：0.25g），被没收药品609支，没收违法所得68442.48元，并处罚款180万元，罚没款合计186.84万元，处罚决定日期为2026年4月20日。
山东药监局对罗欣药业的行政处罚
罚单在违法事实中提到，罗欣药业的相关行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款。该条款内容指出禁止生产（包括配制）、销售、使用假药、劣药的情形，其中“药品成份的含量不符合国家药品标准”的情形被归为“劣药”。
山东药监局对罗欣药业的处罚依据是《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款。该条款明确，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。
阿奇霉素是一种常用的抗菌药，注射用阿奇霉素是第五批国家组织药品集采品种，于2021年6月开标，当时共有6家企业中标，并不包括罗欣药业。5月19日，澎湃新闻记者以投资者身份联系了罗欣药业方面，工作人员表示，公司已经知道了这次处罚，对于处罚影响还在评估中。该工作人员也提到，此次被处罚的产品是公司比较小的品种，销售额不是很大，“目前看是没达到公告标准，但内部也会审慎评估以后，再做决定”。
第五批药品集采注射用阿奇霉素的中选情况
官网及公开资料显示，罗欣药业始创于1988年，2026年在A股上市。截至2025年底，公司合计管理247个品种、386个批准文号，其中化学制剂板块185个品种、324个批准文号，原料药板块62个品种、62个批准文号。
虽然罗欣药业并未中标第五批集采的注射用阿奇霉素，但该公司2025年财报提到，2025 年，公司积极应对国家药品集中采购常态化运行。在第十一批国家集采中，公司核心抗生素品种注射用头孢唑肟钠以合理降幅顺利中选，获得全国供应资格。在前八批国采接续项目中，公司合计14个品种中选，其中 5 个品种实现中选价格同比提升，包括盐酸氨溴索注射液、盐酸多奈哌齐分散片等。
2025年，罗欣药业营业收入为22.73亿元，同比下滑14%，归母净亏损收窄至2.89亿元。2026年一季度，公司营收5.83亿元，同比增长20%，归母净利润为2415.01万元，扭亏为盈。公司称，收入增长主要得益于核心创新药替戈拉生片市场覆盖率与终端动销水平的持续提升；与此同时，公司产品结构持续优化，带动综合毛利率显著改善。此外，处置罗欣安若维他部分股权形成的投资收益，进一步增厚了当期利润。
来源：澎湃新闻
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