北京
核心提示：2026年，中国食品科学技术学会益生菌分会系统梳理了NGPs的主要特征、代表性菌株的研究进展，以及国内外安全性评估及产业化的关键问题，经过近30位行业专家深入研讨，形成“下一代益生菌的科学共识（2026年版）”，并于第二十一届益生菌与健康研讨会期间正式发布。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）
下一代益生菌（Next-generation probiotics，NGPs）是指主要源自健康人体肠道等共生菌群，通过微生物组学与功能筛选技术鉴定获得，当摄入足够数量时，对宿主健康有益或具有疾病干预潜力的活的微生物。随着高通量测序、厌氧菌培养等技术的发展，NGPs的筛选、功能验证与产业化进程不断加速。2026年，中国食品科学技术学会益生菌分会系统梳理了NGPs的主要特征、代表性菌株的研究进展，以及国内外安全性评估及产业化的关键问题，经过近30位行业专家深入研讨，形成“下一代益生菌的科学共识（2026年版）”，并于第二十一届益生菌与健康研讨会期间正式发布。
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NGPs拓展了益生菌资源与个性化微生态干预的新路径
NGPs属于益生菌范畴，主要源自健康人体肠道等共生菌群，其功能与宿主生理的关联更为紧密，作用机制更具靶向性。NGPs的发现依赖宏基因组、培养组学及代谢组等多组学技术，通过比较健康与疾病人群的菌群差异筛选候选菌株，从而拓展了益生菌资源库。其作用机制通常经由特异性菌体成分及代谢产物，通过免疫调节、黏膜屏障维护或病原菌抑制等途径实现特定健康效应，为个性化微生态干预提供了新路径。
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NGPs正在从机制研究走向临床循证
目前，NGPs具有明确的功能靶向性，可根据个体微生物组特征与健康需求开展精准应用。其在代谢健康、肠道稳态、精神心理健康、肿瘤免疫调控等领域已展现出积极的干预效果，并取得初步的临床研究证据。然而，目前仍缺乏大规模多中心随机对照试验（RCT）为其临床疗效与长期安全性提供研究证据。此外，不同NGPs的功能具有菌株特异性。未来需重点开展RCT等临床循证研究，明确其有效剂量与适宜人群，探索基于个体菌群背景的精准化应用方案。
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NGPs的安全性评估需从传统范式向系统性风险管控延伸
NGPs缺乏长期食用史，且与宿主互作强，生态竞争复杂，环境敏感度高，培养工艺复杂度高，其安全性评估需向生物学风险、临床适用人群及工艺过程等延伸。生物学上应关注耐药基因水平转移、代谢活性变化、条件致病性、跨屏障转位、黏液过度消耗及屏障破坏，并结合饮食与疾病状态分析情境依赖性。临床层面需基于宿主肠道微生态，从“菌株通用”转向“菌株特异性及人群分层”的精准框架。生产工艺上应重视严格厌氧菌的氧敏感性，避免因氧暴露导致活性下降或进入活的非可培养（VBNC）状态，并建立相应的质控与活性表征体系。
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NGPs的质量评价需从传统活菌计数向多维活性表征拓展
NGPs的功能不仅依赖活菌状态，其菌体结构成分、胞外囊泡及代谢产物等同样是介导益生功能的核心物质基础。部分NGPs在工艺胁迫下易进入VBNC状态，导致传统CFU计数法无法真实反映产品活性。因此，需建立更准确的质量评价框架，将细胞膜完整性、代谢活性及功能效应等指标纳入体系，结合流式细胞术、PMA-qPCR等技术精准评估微生物活性状态，并向效应分子、代谢产物等新型质控标准拓展，以实现对NGPs产品质量的真实表征。
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NGPs的产业化需建立从菌株筛选到制剂稳定的全链条技术体系
NGPs以严格厌氧菌为主，对营养需求、环境参数及加工条件高度敏感，在产业转化中普遍面临“可培养而难放大、活性难稳定”的核心矛盾。NGPs的产业化不仅应关注菌株的存活状态，更需注重其在生产全过程中的代谢活力与功能稳定性以及批次生产遗传一致性，确保其经发酵、离心、干燥以及贮运等多重胁迫后仍能保持预期的生物学功能。为此，需系统考察菌株在不同营养底物、pH条件及工艺环境下的代谢活性变化，建立从营养适配、发酵控制到后处理保护的全流程闭环技术体系，跨越从“可培养”到“能稳定放大”的产业化鸿沟。
日期：2026-05-22
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