北京
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厦门艾德生物医药科技股份有限公司近日获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品为人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法），注册分类III类，注册证编号国械注准20263401021，有效期2026年5月19日至2031年5月18日。该产品用于体外定性检测结直肠癌患者肿瘤组织FFPE样本中的微卫星位点（ACVR2A、PRR5-ARHGAP8、EIF4E3、IFT140、RBM14-RBM4、UBAC2），根据位点序列长度变化数量将结直肠癌分为微卫星高度不稳定型（MSI-H）与非微卫星高度不稳定型（MSS/MSI-L）。该产品获批进一步丰富公司肿瘤伴随诊断领域产品布局，有助于提升综合竞争力及市场拓展能力，但实际销售取决于未来市场推广效果，对公司未来业绩影响尚无法预测，敬请投资者谨慎决策，防范投资风险。
声明：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI基于第三方数据生成，仅供参考，不构成个人投资建议。
本文源自：市场资讯
作者：公告君
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