湖南
据界面新闻，5月18日，山东省药监局发布的行政处罚信息显示，罗欣药业因生产销售不符合国家药品标准的注射用阿奇霉素，被处以没收药品609支、没收违法所得6.8万元并处罚款180万元，罚没款合计186.84万元。
根据山东省药监局此前的处罚决定，涉事的注射用阿奇霉素（批号：524053043，规格：0.25g）在2025年黑龙江省药品抽检中，【检查】项“有关物质”不符合《中国药典》2020年版二部规定。依据《中华人民共和国药品管理法》，该情形被判定为“劣药”。监管部门没收了涉事药品及违法所得，并按照“货值金额按10万元计算”的标准处以18倍罚款，共计180万元。
对于药品不合格原因，罗欣药业称，涉事药品在生产及留样复检环节均符合标准，公司认为问题可能出现在后续储运环节。公告披露，涉事批次发往黑龙江省时正值夏季，环境气温超过30℃，下游商业公司的运输及储存条件也高于产品要求的“不超过20℃”储存条件。 杜林，公众号：大鱼财经调查组
该公司后续联合黑龙江省药品检验研究院进行高温试验时发现，该产品在60℃环境下放置8小时后，“其他单杂”指标即出现不合格。罗欣药业称，截至目前，通过国家药品不良反应监测系统及企业药物警戒台账排查，尚未收到该批次产品相关不良反应案例及患者投诉。
尽管罗欣药业认为问题可能出现在储运阶段的高温环境，但其在公告中表示，作为药品上市许可持有人（MAH），公司对药品全生命周期质量负有主体责任，不以任何理由推卸。 杜林，公众号：大鱼财经调查组
在内部问责方面，质量负责人被辞退，山东罗欣总经理被降两级并调整薪酬。公司同时表示，若再发生同类事故，将对相关责任人予以辞退。此外，山东罗欣称，早在2025年12月便已启动召回程序，共召回并封存库存产品609支。
截至5月20日10:15，罗欣药业股价报4.63元，下跌1.07%。
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来源｜新黄河、界面新闻
编辑 | 刘栩蓉
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