北京
近日，贝康医疗 Gems 胚胎培养体系再迎重磅喜讯。继胚胎处理液、一步式胚胎培养液、受精培养液、囊胚培养液相继取得国内医疗器械注册证后，Gems 卵裂胚培养液顺利获批医疗器械注册证（国械注进 2），正式登陆中国辅助生殖市场。
至此，Gems四大核心主培产品全线获证、补齐序贯培养液完整系列，不仅完成胚胎培养核心品类的完整合规布局、构建起全周期培养体系关键闭环，更凭借同步拥有FDA、CE、TGA 三大国际权威认证，其产品品质与临床价值获得国内外专业领域双重认可。
此次核心主培全线获证，既为国内辅助生殖实验室提供了完整、标准、可落地的全周期胚胎培养解决方案，也为广大不孕不育家庭，尤其高龄与反复种植失败人群带来更安全、高效的胚胎培养选择。同时，Gems 系列其余培养液将按计划陆续完成注册，持续完善国产辅助生殖培养试剂供给，助力行业高质量升级发展。
经典配方全新升级，十三年全球验证，三十年历史品牌深耕
本次获证的 Gems 卵裂胚培养液，源自 “培养液之父” David Mortimer 教授经典研发体系，依托悉尼 IVF 中心30年技术积淀，历经 13 年海外临床验证，为悉尼 IVF 中心第三代产品，亦是全球生殖领域公认的经典培养液。该产品临床底蕴深厚，前身正是悉尼 IVF 中心授权 Cook 医疗在国内商业化推广的经典培养液，凭借稳定优异的临床表现，广受国内胚胎学家认可。在此成熟配方基础上，悉尼IVF中心结合患者临床特征与实际诊疗需求完成迭代升级，新增多重抗氧化成分、精准优化营养配比，在保留原配方高稳定性优势的同时，进一步提升早期胚胎抗应激能力与发育支撑效果，更适配国内辅助生殖临床需求。
三重抗氧化组合，强化卵裂期保护，护航胚胎稳健发育
卵裂阶段是胚胎早期发育的关键窗口期，对氧化应激、营养供给与环境稳定高度敏感。Gems 卵裂胚培养液聚焦临床核心痛点，采用三重抗氧化精准配方，为卵裂期胚胎提供全程低应激、高适配的发育环境。配方中特别添加左旋肉碱、钴胺素、叶酸三重抗氧化成分，协同清除活性氧（ROS）、保护线粒体功能、维持基因组稳定，提升胚胎发育潜能，为后续囊胚形成与着床奠定坚实基础。
序贯 + 一步式双体系全线获证，提供全场景胚胎培养解决方案
在辅助生殖临床应用中，序贯培养与一步式培养并非互相替代，而是优势互补、各有侧重的专业方案，可适配不同患者体质、胚胎发育状况及生殖中心运营操作需求。Gems 培养液实现序贯、一步式双体系全线获证后，可为临床提供高度灵活的选择空间。临床医师可结合患者年龄、卵巢储备功能、胚胎评级及实验室运营流程，量身定制适配的胚胎培养路径，真正实现个体化、精准化胚胎培养。
匠心赋能临床 守护生育希望 共促生殖医疗高质量发展
从单品获批到核心主培全线持证，从技术攻关到产业化落地，Gems 胚胎培养核心产品的完整获证，充分彰显了贝康医疗深耕生育健康 15 年，在辅助生殖核心耗材领域的研发实力、注册申报能力与产业化落地水平。这一关键里程碑不仅进一步完善了公司 “诊断+设备+耗材+服务” 全链条产品布局，推动核心耗材向高品质、国产化方向发展，更助力全国生殖中心实现胚胎培养流程标准化、运营规范化、诊疗高效化升级，全面提升实验室质控水平与临床安全保障能力。
总结
未来，贝康医疗将以此为新起点，持续深耕辅助生殖核心技术，加快 Gems 系列产品的注册与产业化进程，不断优化产品性能、升级服务体系、深化临床合作，以更安全、更稳定、更高效的全流程解决方案服务全国生殖中心，助力提升辅助生殖临床质量，守护千万家庭生育希望，为推动我国生殖医学事业高质量发展、助力健康中国战略落地践行企业使命与担当。
*本文旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如为上下文论述的准确性和完整性，提及上市医疗器械信息的，遵循监管机构批准的相关文件。
(贝康医疗-B 动态宝)
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