从产品升维到生态重构：一场论坛解码近视防控发展“四大关键”

近年来，我国近视防控成绩斐然。

据教育部2024年抽测结果，2021年—2024年，全国学生整体近视率达到了每年下降0.5个百分点的防控目标，实现了“四连降”。

然而，可喜的同时，两组数据也隐约暴露出我国近视防控的隐忧：北京清华长庚医院眼科中心联合国内多家单位发布的一项流行病学研究显示，虽然国内整体近视水平已趋于平台期，但高度近视增长仍未见顶。

我国儿童远视储备情况亦不容乐观。山东中医药大学附属眼科医院毕宏生教授此前曾表示，上海等地区6岁儿童人群平均远视储备不仅低于国家卫生行业标准《儿童青少年裸眼视力和屈光状态评价规范》，而且消耗较快，6-8岁儿童近视前期检出率高达20.7%——42.6%，已与近视比例相似。

上述数据指向一个现实：我国近视防控整体虽见成效，但精准化、个性化程度仍显不足。为此，近年来，包括卫健委、教育部、疾控局等在内的国家多部门以及各视光企业一直在大力推动近视防控精准化、个性化体系的建设。

而动脉网经访谈后得知，要实现这一目标，行业必须在四个维度完成关键跃迁：“工具”从单一走向多元；产品从“鱼龙混杂”走向“合规可信”；防控策略从“单兵作战”走向“组合方案联合干预”；产业生态从“各自为战”走向“跨界联盟”。

01

“工具”跃迁——从有限选择到多元矩阵，PBM成新锐力量

近视防控“工具库”正在经历数量与维度的双重“丰容”。

从低浓度阿托品到离焦镜、OK镜不难发现，在过往的很长一段时间里，近视防控工具主要聚焦药物干预、光学矫治两大维度。

而在近十年来，AI、AR/VR等前沿科技力量的兴起与成熟应用，将近视防控拉升至了视功能训练与数字疗法维度——VR视觉训练设备出现并因有效性、便捷性、依从性等多方位提升而迅速走红。视景医疗的“多宝视”VR全息视觉功能训练产品，正是其中代表。

该产品基于动态无极变焦专利技术，可在三维空间中模拟真实环境，提供眼球追随、扫视、融合和立体视功能训练等多个项目，从而可锻炼眼外肌协调性、改善眼肌力量不平衡、提高睫状肌调节功能，进而消除视功能异常对近视增长的影响，延缓近视进展。截至目前，视景医疗“多宝视”已为超过50万名付费用户提供视功能训练服务，获得高度认可，并已获得“中国视功能训练领导品牌”的行业认证。东莞光明眼科医院刘祥开教授曾公开表示，“多宝视”全息在改善双眼视功能、延缓近视发展上效果显著，为儿童青少年近视防控提供了安全、高效的全新思路。

实际上，除VR视觉训练设备/数字疗法外，近年来还有一类工具引起了业内的高度关注并再次扩充了近视防控维度，即光生物调节疗法（PBMT）。

光生物调节疗法是一种使用低强度、非热性的红光或近外红光（通常波长在600-1000纳米之间）照射生物组织，以产生治疗作用的技术，可广泛应用于近视辅助治疗、视网膜疾病治疗、伤口愈合、运动损伤恢复等。

在近视治疗方面，红光通过光生物调节（PBM）靶向视网膜和脉络膜中的线粒体，而线粒体内膜上有细胞色素 C 氧化酶（CCO）可促进O2取代NO与CCO的结合，从而使线粒体产生更多ATP， ATP能为视网膜和脉络膜细胞提供充足能量，抑制因代谢不足导致的巩膜缺氧和细胞外基质降解。

此外，红光通过降低活性氧（ROS）水平，减轻氧化应激对巩膜成纤维细胞的损伤，同时抑制炎症因子（如TNF-α、COX-1）的表达，阻断炎症信号对巩膜重塑的促进作用，从而抑制了近视的增长。

截至目前，已有众多研究文献揭示光生物调节疗法在近视预防、高度近视治疗、成人近视管理等多个方面具有显著疗效或广阔应用前景。并且，2025年国际权威机构国际近视研究所明确指出，红光疗法在近视防控1年疗法上“优于其他任何治疗方法”，表明红光疗法的近视防控疗效已在全球获得高度认可。

而这也自然吸引了诸多企业投身其中。作为《国家药监局关于发布含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则的通告(2025年第25号)》颁布后首个获批的二类医疗器械产品，视景医疗的“贝贝乐”PBM-LED产品无疑是行业兼具显著疗效与安全合规的范本。据悉，在疗效方面，该产品采用了波长范围为630-670nm的LED红光光源，可精准作用于眼底，激活视网膜细胞线粒体功能、改善脉络膜血液循环，为控制眼轴过度增长提供支持。

在安全性方面，“贝贝乐”PBM-LED产品一方面采用了波长范围为630-670nm的LED非相干红光光源，避免了早期激光技术能量集中可能带来的风险，实现了更温柔的眼底守护；另一方面，这款产品还构建了四大实时防护系统，全面提升安全等级：其中，可毫秒级应急响应的实时功率监测可确保输出稳定；精准时间控制系统可保证单次“照射”时间不超过3分钟，4小时强制间隔锁定系统则可防止过度使用；电流异常保护系统可随时守护使用安全。换言之，“贝贝乐” PBM-LED产品不仅能让用户“用得好”，还能让用户“用得安心”。

随着以“贝贝乐” PBM-LED产品为代表的新一代红光治疗类产品的出现及应用，行业便已形成了覆盖光学矫治、药物干预、数字疗法、红光治疗等不同维度、不同使用场景的多维干预产品体系，完成了近视防控“工具库”的深刻升维。

然而，“工具库”的丰容仅仅是为实现精准化、个性化的近视防控提供了“物质基础”。在目标实现之前，还需完成3大关键跃迁，而从“鱼龙混杂”到“合规安全”，正是第二大关键跃迁。

02

合规跃迁——从“鱼龙混杂”到“有规可依”，行业驶入规范化发展快车道

从注册准入到验配使用，近年来，近视防控产品的合规要求持续加码。

先来看红光产品准入政策进一步明确。此前，近视防控市场曾充斥着大量无资质、无临床数据、无安全保障的“三无红光产品”。这些产品不仅效果存疑，更存在光辐射超标、剂量不适宜、光路不合理等安全隐患，可能引发信任危机，让行业陷入“劣币驱逐良币”的困境。2025年国家药监局发布的《含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则》，明确将LED光源红光产品纳入二类医疗器械管理，标志着近视防控红光产品发展进一步迈向规范化。视景医疗“贝贝乐” PBM-LED产品拿下新规后全国首张LED红光二类医疗器械证，不仅彰显了国家有关部门对这款产品安全性、有效性的高度认可，也为行业提供了产品准入的标杆范本。

再来看OK镜监管延伸至全流程。作为最早纳入三类医疗器械管理的近视防控产品，OK镜的监管已不限于注册环节。2025年6月，国家卫生健康委办公厅紧急开展全国OK镜验配排查整治，肃清OK镜超适应证滥用等验配乱象；2026年，国家卫健委发布《角膜塑形镜验配技术临床应用管理规范（2026年版）》，从医疗机构、医师技术人员、技术管理和管理制度四方面提出系统要求，进一步规范了医疗机构角膜塑形镜验配，保障了医疗质量和安全。换言之，从验配机构资质、从业人员资格到操作流程、售后随访，国内已建立起一套覆盖OK镜验配全链路的规范化、标准化管理体系。

实际上，除以上两个案例外，VR视觉训练标准的发布，亦是近视防控行业迈向规范化发展的有力证明。VR视觉训练产品目前尚未被纳入医疗器械监管范围，但由于缺乏统一技术规范，不同企业生产的VR视觉训练产品在硬件性能、训练效果和安全保障方面存在差异，不仅影响用户体验，更制约产业规模化发展。为此，依托自身在VR技术、视觉训练算法、临床应用验证等方面的核心优势并结合大量临床实践数据，视景医疗主导制定了《VR视觉训练系统技术和应用规范》团体标准，为VR视觉训练产品的研发、生产、检验和应用制定了统一规范，推动了VR视觉训练设备的有序和高质量发展。

不难看出，安全合规、规范化发展已不再局限于某一单一品类，不再停留在表面，而是深度整合到每一款产品的发展中，为实现精准化、个性化的近视防控筑牢安全、信任根基。

那么，当丰富的产品组合为近视防控提供了较多选择，当监管趋严为产品贴上了“安全有效”的信任标签，为实现精准、个性化的近视防控，业内还需要哪些努力？

03

策略跃迁——从“单一工具”到“组合方案”，联合干预势在必行

答案清晰而直接：个性化、精准化的近视防控需要组合方案联合干预。

所谓组合方案联合干预，是指基于不同群体的年龄、近视情况、眼轴增速、角膜形态等询证证据，结合用户依从性偏好等个体特征，科学搭配光学矫正、药物干预、生物光学治疗、视觉训练等不同机制的手段，实现“1+1>2”的协同效应。

背后原因主要包含两个方面：其一是近视成因复杂，绝非单一手段即可解决。以临床最为常见的轴性近视为例。其成因涉及视网膜释放促生长信号、脉络膜厚度与灌注快速改变，巩膜结构及力学强度重构等多重因素。但遗憾的是，现阶段暂无任何单一手段能够作用于近视进展的所有环节，因此需要组合方案的联合应用。

其二是个体差异显著，不存在万能方案。年龄、近视度数、眼轴增速、用眼习惯、依从性等个体差异，决定了同一方案对不同患者效果迥异。

换言之，组合方案联合干预是实现精准化、个性化近视防控的必经之路。从《近视防控管理白皮书（2022）》明确提出要 “推动光学矫正、药物和行为干预的联合应用”到国际近视研究所在2025年白皮书中首次将“联合治疗”与光学干预、药物干预、红光治疗等并列成章……组合方案联合干预，早已成为行业共识。

而这一行业共识，不仅对近视防控的策略产生了重大影响，更倒逼产业生态迭代升级。

04

生态跃迁：从“单打独斗”到“有机协同”，跨界联盟初具雏形

跨界联盟，是组合方案联合干预趋势下，产业协作形态革新的必然。

原因在于，组合方案联合干预意味着一名用户可能需要多种不同类型的近视防控产品。这在传统产业协作形态下，可能会延伸出两大问题：其一是用户需从不同渠道“拼凑”出完整的干预产品组合，这显然在一定程度上给用户带来了不便；其二是如果需从其他渠道购入产品进行补充，那么医院、视光诊所等终端所制定的近视防控方案可能存在缺憾或无法完整执行，从而影响防控效果。并且，不同渠道的不同产品可能存在数据壁垒问题，进而对后续随访及干预策略的制定产生一定影响，亦无法实现有效防控。

因此，无论是出于便捷性考虑，还是出于对近视防控方案科学制定、完整执行、有效追踪及调整等因素的考量，传统业态均无法满足组合方案联合干预的有效落地。为此，不同属性企业之间的跨界联盟，便成了“最优解”。

我们以视景医疗与豪雅光学、尼德克形成的联盟为例，具象化呈现跨界联盟的价值与优势。

在产品层面，尼德克的视光检查设备、豪雅光学的离焦镜片与视景医疗的“多宝视”系列VR视觉训练产品、“贝贝乐”系列红光治疗产品可直接组成近视检查－矫治的多维“王炸”产品组合面向终端销售。用户在一个终端场景下即可尽享高质量、全流程、多产品组合的一站式近视检查－防控服务，提升干预效果的同时，亦可节省选购产品的时间和精力。

需要强调的是，除组合产品提供外，视景医疗、豪雅光学、尼德克的跨界联盟还将为终端提供包含产品培训、运营方案、售前售后等在内的支持，赋能其完成从“单一光学产品销售商”升级为“全生命周期视力健康管理机构”。

“这不是谁帮谁的问题，而是大家基于各自优势，共同推进精准化、个性化近视防控体系建设的关键。这才是跨界联盟成立的底层逻辑。”视景医疗创始人、董事长周谟圣表示，“而在其中，视景医疗提供了创新技术和数字疗法的能力，豪雅光学提供品牌影响力和创新产品，尼德克提供设备、渠道赋能——三者结合，形成了检查+训练+矫正完整的闭环。”

豪雅光学和尼德克也一致认为：“在镜片和设备的同质化竞争日趋激烈的当下，组合方案成为打破价格战、提升专业价值的有效路径。对渠道商与终端用户而言，一站式服务大幅提升了效率与体验，减少了管理成本和协调难度；用户则可享受从检查到防控的无缝服务，从而实现精准化、个性化的有效防控。行业已不再是此前的零和博弈，而是通过优势互补实现多方共赢。”

诚然，从手段升维到合规增强，从组合方案到跨界联盟——眼视光产业正在经历一场深刻变革。而在这场变革中，挑战自然无法避免，也必然艰巨。为更好地应对这些挑战，推动精准化、个性化近视防控的目标实现，行业需要一场深度对话，凝聚共识、厘清路径。

因此，5月20日，由动脉网和视景医疗联合主办，丹麓资本、沙利文鼎力支持的眼科创新与投资论坛将继续深度研讨近视防控及眼科高质量发展核心痛点，锚定技术创新、服务创新、合作模式创新等议题方向，分享行业发展最新动向，欢迎扫描二维码报名参会。

*封面图片来源：123rf

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