广东
5月8日，国家药品监督管理局正式批准了一款预充式多剂量注射笔（2ml∶24mg）。作为全球首个获批的GCG/GLP-1天然双靶点减重降糖药，该药通过此次剂型创新，实现了单支注射笔完成2mg、4mg、6mg全剂量精准滴定，为超过1.48亿的中国糖尿病患者提供了覆盖起始治疗、剂量滴定和长期维持的全周期灵活管理新选择，直击慢性病长期用药中的依从性难题。
一支注射笔，破解长期用药依从性困局
据国际糖尿病联盟2025年发布的全球糖尿病概览，中国糖尿病患者人数居世界首位，预估2024年已超过1.48亿人，到2050年将达1.68亿人。其中，中国2型糖尿病患者中，超过六成合并患有脂肪肝。作为一种典型的慢性疾病，90%以上的患者需要终身用药管理，但打针麻烦、剂量难调、频繁跑医院，常令人中途放弃。临床数据表明，治疗依从性每提高10%，并发症风险就能降低23%，医疗支出减少15%至20%。
此次获批的预充式多剂量注射笔，正是对这一困境的回应。一支笔即可覆盖从起始治疗到长期维持的2mg、4mg、6mg全程剂量，使医生能够根据患者血糖波动和联合用药方案的变化，灵活调整给药剂量，无需再换用多支不同规格的注射笔。考虑到2型糖尿病常需要多种药物联用、血糖水平需及时调整的特点，这种多剂量设计也有助于医生及时优化给药方案，提升了治疗体验和便利性。此外，该注射笔首次使用后可在2～8℃条件下存放12周，使用稳定且便捷，更好地适应了慢病长期管理的需要。
双靶点创新机制，从控糖到综合代谢获益
在提升用药便利性的同时，该药物在临床疗效上展现了独特价值。它在GLP-1受体激动剂的基础上进一步激动GCG受体，同时作用于胰岛素分泌不足和胰岛素抵抗这两个糖尿病核心致病机制，帮助患者更好地控制血糖。同时，还能为2型糖尿病患者带来额外的体重减轻，以及对血压、血脂、高尿酸、肝酶等多方面的综合获益。
在中国2型糖尿病患者中开展的两项Ⅲ期临床研究（DREAMS-1和DREAMS-2）结果，已同时发表于国际知名学术期刊《自然》主刊。这也是《自然》创刊以来，首次在代谢和内分泌疾病领域“背靠背”同步发表两项Ⅲ期临床研究。研究结果显示，该药降糖疗效强劲：6mg治疗24周，可带来最高达2.15%的糖化血红蛋白降幅，其降糖和减重效果均优于安慰剂或度拉糖肽。同时，在空腹血糖、七点自测血糖、腰围、血压、血脂、肝酶等方面，均取得了有临床意义的显著改善，展示了GCG/GLP-1双靶点的独特优势。该药物打破了海外同类药物的技术壁垒，凭借独特的双靶点创新机制和本土临床数据，为临床破解传统单一治疗手段疗效有限的难题提供了新的思路。
采写：南都N视频记者 王道斌
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