首款！医疗智能体进入审评绿色通道，上市公司开启新一轮竞逐

近日，一款胸部一扫多查智能体进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，医疗大模型加速迈向临床规模化应用。多家上市公司正积极布局AI医疗，加速相关智能体研发与落地。

来源：摄图网

首款！胸部一扫多查智能体进入创新医疗器械特别审查通道

据媒体5月7日报道，国家人工智能应用中试基地（医疗领域）（以下简称：上海中试基地）中试推广的智能应用——胸部CT图像辅助诊断软件，成功进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。这是全国首款进入该审查通道的大模型多病种AI医疗产品，标志着医疗大模型在加速迈向临床规模化应用方面取得重要进展。

创新医疗器械特别审查是国家药监局设立的优先审评审批通道，也被称为医疗器械新技术注册上市的“绿色通道”，旨在推动医疗器械研发创新、加快新技术临床应用、促进行业高质量发展。该程序遴选标准严格，入选产品须满足核心技术创新、国内首创或国际领先、具有重大临床价值等条件，全国每年仅有少数医疗器械产品入选。

据悉，胸部CT图像辅助诊断软件由上海中试基地与上海联影智能科技股份有限公司（以下简称：联影智能）共同研发，是全球首创的胸部一扫多查智能体，可基于单次胸部CT影像识别近百种异常病变，并自动生成媲美初年资医生水平的诊断报告，推动传统“1名报告医生+1名审核医生”的阅片模式向“AI辅助+1名审核医生”转变，让医生能够将更多精力投入复杂病例判断与临床决策。

目前，该智能体已落地复旦大学附属中山医院、北京大学人民医院、四川省人民医院、上海市第一人民医院等全国30余家医院，累计处理病例超250万例，突破医疗AI从论文成果走向真实临床应用的转化瓶颈，迈入到规模化应用阶段。

联影智能是联影医疗（688271.SH）的参股公司，受联影医疗实际控制人控制。2025年，联影医疗以9848.72万元的价格取得联影智能0.9849%的股权。

联影医疗2026年5月披露，目前，联影医疗与联影智能正在“设备+AI”融合战略下深化协同合作。一方面，双方通过AI算法与高端影像设备的深度融合，持续推动智能扫描、自动重建、辅助诊断及工作流优化等能力升级，助力行业由“设备销售”向“智能诊疗解决方案”转型；另一方面，双方正围绕“设备+AI+数据”构建数智医院整体解决方案，覆盖疾病筛查、诊断、治疗规划、疗效评估及长期随访等关键环节，促进各级医院诊疗体系智能化升级。

华金证券研报指出，智慧医疗是AI在医疗健康行业中应用最成熟的领域之一，尤其在医学影像诊断方面表现突出，辅助医生提高诊断效率和准确性。技术端来看，DeepSeek R1等开源大模型推动医疗AI开发成本大幅下降，加速AI技术商业化落地。

中航证券研报指出，当前，国内外医疗公司持续布局AI产品与服务，包括医学影像、临床辅助决策、精准医疗、健康管理、医疗信息化、药物研发以及医疗机器人等，通过降本增效、改善患者体验、降低患病风险等方式全面赋能医药、医疗各个环节。AI正从“技术辅助”角色，升级为医疗产业“价值重塑”和“效率革命”的核心驱动力，其商业价值正在从研发端向临床端、支付端和患者端全面渗透。

上市公司发力AI医疗智能体

A股市场上，多家上市公司正积极布局AI医疗智能体领域，加快相关产品研发与落地。

2025年12月，盈康生命（300143.SZ）发布肿瘤全周期管理智能体，这是一款围绕肿瘤场景打造的、面向患者端的智能体，旨在让每个肿瘤患者拥有自己的私人医生。

基于生成式人工智能的“盈康大脑”以及公司持续打造的AI创新应用平台，该智能体构建了五大核心功能体系：通过精准早筛智能体实现疾病早发现；联合行业头部企业打造影像、病理、组学相关智能体提升诊断精准度；借助多学科诊疗智能体提供个性化治疗方案；依托居家健康管理智能体助力离院后康复进程；通过生态链接智能体精准匹配医疗、保险、创新药械、监测设备等优质资源，以“线上+线下”融合模式全面覆盖“院前—院中—院后”全病程。

2026年第一季度，盈康生命实现营业收入4.96亿元、同比增长21.36%，实现归母净利润2575.80万元、同比下滑14.12%。

华人健康（301408.SZ）2026年4月在互动平台上表示，公司与讯飞医疗合作开发的AI健康助手“胜晓医”项目正在有序推进，该智能体基于讯飞晓医医疗大模型，致力于为C端用户提供智能化健康管理服务。

华人健康2025年年报显示，公司将多年医药零售运营经验与大模型结合，推出行业垂直大模型——锐思AI大模型，以及赋能一线店员的药师AI助手，为全国药店提供一体化智能应用方案。

2026年第一季度，华人健康实现营业收入14.21亿元、同比增长12.17%，实现归母净利润7934.35万元、同比增长29.60%。

荣科科技（300290.SZ）披露，公司AI业务仍处于战略投入与市场拓展期，已形成AI智能陪诊、AI病历质控、重症智能体、DRG/DIP医保控费系统等场景产品矩阵。不过，目前公司AI业务收入占比较低。

2026年第一季度，荣科科技实现营业收入1.08亿元、同比下滑11.46%，实现归母净利润-1790.67万元、同比减亏30.36%。

三诺生物（300298.SZ）称，公司依托医疗检验数据积累，构建标准化数据资产体系及餐后血糖评价、AGP血糖特征定位等垂直场景专用AI模型矩阵，为多医疗场景提供定制化解决方案。同时，公司已完成物联网技术部署，实现“设备—患者—医护人员”的互联互通，为AI技术的场景化应用提供数据传输与交互支撑。公司“小诺智能体”上线后，用户反馈良好。

据悉，“小诺智能体”是三诺生物推出的24小时AI健康管家，整合记录、分析、咨询、服务于一体，构建覆盖健康管理全场景的智能服务体系。

2026年第一季度，三诺生物实现营业收入12.39亿元、同比增长18.99%，实现归母净利润9768.58万元、同比增长35.46%。