持续高强度研发+全球化兑现，亚辉龙迎来价值重估窗口

在A股历史中，医疗器械行业曾经历两轮显著的主升行情。

第一轮发生于2012年12月4日至2015年6月12日，与A股整体牛市同步。申万二级医疗器械指数从1758.64点上涨至12948.67点，区间涨幅达636.29%。

该轮行情结束后，行业历经三年四个月调整，随后开启由基本面驱动的第二轮上涨。

2018年10月19日至2021年1月25日，板块指数自3816.2点上行至12937.66点，逼近前期高点，涨幅为239.02%。

当前医疗器械板块已深度调整五年，行业是否将迎来政策底、业绩底、估值底？

一、IVD行业：

调整中显现积极变化

2025年，医保控费、集采推进与终端需求阶段性收缩，让体外诊断（IVD）行业深度调整，头部企业普遍承压。

进入2026年一季度，IVD行业在调整中迎来积极变化，头部企业营收降幅全面收窄，盈利端逐步修复，行业复苏曙光显现。数据显示，IVD板块2025年第四季度单季收入同比-2.78%，至2026年第一季度同比-6.51%，下滑趋势相比此前已有明显趋缓。

基于此，2025-2026年有望成为医疗器械行业的“业绩底”。

而作为国产化学发光五虎之一的亚辉龙（688575.SH），2026年一季度营收降幅收窄，归母净利润同比增长76.89%至1795.07万元，增速位列五虎第一。

国金证券在2026年度策略中判断，IVD主要产品集采已落地，价格影响与政策对检验量的压制将逐步消退，国产头部企业凭借价格和渠道优势持续提升份额，加速进口替代。亚辉龙一季报正是这一判断的微观印证。

二、海外业务：

持续快速增长，结构发生质变

亚辉龙主营以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂研发、生产与销售及部分非自产医疗器械代理业务，核心产品为化学发光仪器及配套试剂，主要服务国内外医疗机构检验科、中心实验室与第三方检验中心。

近年来，公司自产化学发光仪器海外新增装机保持双位数增长。2024年海外新增装机同比增长80.56%至1235台；2025年同比增长17.25%至1448台。其中单机300速高速化学发光仪器2024年新增装机188台，同比增长180.6%；2025年再度增长18.62%至223台。

随着前期装机积累达到效果，试剂销售开始持续发力。2025年海外试剂销售收入同比提升56.63%。装机放量后转化效果显著。

由此，亚辉龙海外收入持续较快增长，收入由2023年1.64亿元一路增至2025年3.16亿元（相应营收贡献率亦由8.01%升至17.44%），CAGR达38.58%，成为公司营收的重要增长极。

到了2026年第一季度，海外收入进一步增长17.21%至6644.22万元。其中，海外化学发光业务收入5970.96万元，同比增长13.99%（其中化学发光试剂收入同比增长50.3%），此前高速装机正稳步转化为试剂消耗，海外业务进入持续收获期。

更值得关注的是，海外业务毛利率持续走高，由2023年49.11%升至2025年66.09%。这意味着亚辉龙业务结构发生了质的变化，转向"高速机型+高值试剂"的高质量输出模式，成功跳出行业"低价换量"的竞争陷阱。

三、研发投入：

常年保持高强度，支撑技术突破

作为一家典型的研发驱动型IVD企业，亚辉龙研发投入强度持续保持较高水平。早在成立初期，亚辉龙成功研发出完善的磁微粒吖啶酯化学发光平台，打破了以雅培、西门子为首的国外巨头在吖啶酯直接发光领域的技术垄断，成为国内较早实现磁微粒吖啶酯化学发光免疫分析仪及配套试剂产业化的企业，填补了国内市场空白。

2025年，公司研发投入金额3.07亿元，研发投入总额占营业收入比例16.9%，较上年同期增加0.15个百分点。此前2023年、2024年，这一比例为15.85%和16.8%，呈现持续上升趋势。

实际上，单就研发费用率来看，亚辉龙也在五虎中位居前列，2025年为16.84%。

这样的投入也让亚辉龙在产品研发方面累结硕果。仪器方面，2025年，自主研发的iMagFluo全自动荧光免疫分析仪取得医疗器械注册证，iMegaFlow化学发光免疫分析仪国内注册获批；试剂研发方面，新增17项化学发光检测试剂项目获得注册证。截至2025年期末，公司已有十大类共195项化学发光诊断项目获得境内外注册证书，项目数量处于行业领先地位。

四、特色诊断：

多领域持续突破，构建差异化壁垒

作为国内体外诊断领域的重要创新力量，亚辉龙在自身免疫、心血管、代谢类疾病、中枢神经系统疾病等特色诊断领域差异化布局，并持续取得突破。

心血管领域。2025年8月，亚辉龙高敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）入选国际临床化学和实验室医学联合会（IFCC）官网的高敏肌钙蛋白试剂性能参考表，获得国际权威认可。同时，公司携手中国医学科学院阜外医院等多家医院，开展了国内规模最大的心血管标志物参考区间多中心研究，建立了首个中国健康人群hs-cTnI性别特异性参考区间，打破了依赖进口试剂和欧美人群数据的局限。此外，亚辉龙联合新加坡国立大学心血管中心，推出基于BCAA/BCKA比值的HFpEF诊断试剂，填补了全球空白。

肝病领域。亚辉龙与北京大学联合申报的两项发明专利——针对乙肝表面抗原大蛋白（LHBs）和中蛋白（MHBs）的检测方法——获得国家知识产权局授权。两项专利通过创新的抗原设计和杂交瘤技术，实现对LHBs和MHBs的高灵敏、高特异性检测，推动乙肝防控向精准诊疗和临床治愈迈进。

糖尿病领域。公司是国内首家推出化学发光法脂联素检测试剂的企业，可提前5-10年预警2型糖尿病。2025年11月进博会期间，亚辉龙与赛诺菲携手，成为“中国1型糖尿病生态共建合作联盟”的合作伙伴，共同推动1型糖尿病防治关口前移。赛诺菲旗下全球首个可延缓1型糖尿病进展的药物特瑞可®在华上市，亚辉龙的检测方案与之形成“诊+疗”闭环。2026年4月，在胰岛代谢学术会议上，亚辉龙发布了基于超万例中国人群临床数据升级的“胰岛功能标化指数（PIFI）数智平台”，在算法精度和临床适配性上实现双重提升。

肾病领域。2025年10月，公司抗Nephrin自身抗体测定试剂盒相关技术获国家发明专利，对肾病综合征诊断、监测与预后评估具有重要价值。

同时，亚辉龙战略布局中枢神经系统诊断，不断研发或推出差异化创新产品服务。公司已获得可溶性CD146检测试剂盒的注册证，实现中枢神经疾病检测领域突破。这是一项全球首创技术成果，不仅革新了中枢神经系统免疫性炎性脱髓鞘疾病的诊断模式，更强化了我国在该疾病诊断领域的国际领先地位。

特色项目的持续发力让公司在高端医院市场持续“攻城略地”。截至2025年末，公司主要自有产品覆盖境内终端医疗机构6540家，其中三级医院1780家，三甲医院超1310家，全国三甲医院覆盖率超70%。

亚辉龙的研发创新已形成"平台化+差异化"双轮驱动：平台化支撑其在化学发光主赛道的规模扩张能力，差异化则在心血管、肝病、糖尿病、肾病、中枢神经等高壁垒细分领域建立了难以复制的竞争优势。

结语：

三重驱动，行业有望恢复成长

化学发光国产替代持续演进，2025年已突破40%。要知道，2018年这一国产化率仅约16%。

行业从"追赶渗透"进入"主导市场"的加速兑现期，政策、技术、渠道几方面来看，头部企业份额提升的空间有望打开。

在这一历史进程中，亚辉龙等国产头部企业，凭借技术平台、渠道覆盖和成本优势，持续国产替代提升份额，成为国产替代核心受益标的。中长期来看，海外试剂放量、国内需求回暖、创新产品上量如能稳步推荐，成长空间有望进一步打开。