120万一针的抗癌疗法，要被打到20万？

作者 | 草履虫

编辑 | 郑瑶

CAR-T的价格问题，又被推到台前。

国家药监局药品审评中心信息显示，华道生物旗下CAR-T细胞疗法万基奥仑赛注射液的上市申请已获受理（图1）。

虽然产品尚未获批，但这则信息已经引起市场广泛关注。

原因是华道生物此前提到，同类药物国际均价超过40万美元，国内均价约120万元人民币，而其拥有完全自主知识产权的“中国造”细胞药物，价格仅20余万元。

图1.万基奥仑赛注射液的上市申请获受理

图片来源：国家药品监督管理局药品审评中心官网

过去几年，CAR-T一直有两个标签，疗效强，价格高。前者把它推上血液瘤治疗舞台，后者又把它挡在大规模使用之外。

国内已获批CAR-T产品大多定价在百万元级别，最低也在99.9万元。医保目录没有纳入，商业保险、惠民保和患者援助填了一部分缺口，但没有改变CAR-T作为高价疗法的底色。

华道生物的CAR-T疗法杀到20余万元。指向的是一整套生产、质控、供应链和支付体系的成本账。该疗法如果最终落地，将对现有自体CAR-T依赖高定价维持商业化的模型带来巨大冲击。

01

降价还悬着

目前已获批的CAR-T疗法主要仍是自体疗法。患者要先做白细胞单采，再把T细胞送到体外，在GMP环境中完成激活、CAR基因转导、扩增、检测放行，最后再回输患者体内。

每个患者对应一批产品，每一批都要经过完整生产和质控。它不像传统小分子或抗体药物那样，一条产线批量生产后分发到各地。CAR-T更接近单人单批次的制造。这也是现有产品价格长期维持在百万元级别的根本原因。

生产环节之外，还有质控。传统体外CAR-T实际成本至少在25万元至35万元，主要来自人力、试剂、耗材。每名患者使用的产品，每批次不只是生产成本，还有约20种检测放行指标，叠加厂房、仪器设备折旧、水电消耗等费用，下降空间有限。

所以，20余万元价格如果要成立，工艺端必须有更重的变化。

华道生物给出的解释是全产业链自研。生产细胞药物所需的核心设备、耗材、基础原料和试剂均由团队自主研发生产。同时，公司强调其全自动、全封闭、无人化生产体系，产能可比国内外同行提升50倍以上。

其在上海松江小昆山镇建设的个性化CAR-T细胞药物生产基地，一期年产能可达9000人份，而目前国内已上市产品最高年产能不足300人份。如果这些能力最终在商业化中兑现，降价一说并非没有基础。

但价格还没有落地。万基奥仑赛是否属于自体CAR-T，20余万元对应的是未来挂网价、企业预期价，还是某种内部测算，目前仍未有明确信息。

支付端同样还没真正打开。由于价格高，CAR-T一直未能进入国家基本医保目录。目前CAR-T支付正转向“商保、惠民保、企业让利”多方分担。但这种分担只是改善支付可及性，还没到可以自然放量的位置。

20余万元CAR-T如果获批上市，将对现有自体CAR-T依赖高定价维持商业化的模型带来巨大冲击。

02

格局已分层

全球CAR-T市场已经拉开了产品差距。2017年，诺华Kymriah获FDA批准，CAR-T正式进入商业化。随后，吉利德Yescarta、Tecartus，BMS Breyanzi、Abecma，强生/传奇生物Carvykti陆续上市。靶点主要集中在CD19和BCMA，适应症在血液系统肿瘤中展开（表1）。

表1.全球获批的CAR-T疗法

数据来源：公开资料整理

其中，强生/传奇的Carvykti（西达基奥仑赛）凭借更优的疗效数据和更早的适应症前移增长势头极为迅猛，2025年销售额达18.87亿美元，同比激增96%，成为全球排名第一的自体CAR-T疗法。

吉利德旗下的Yescarta凭借在大B细胞淋巴瘤领域的先发优势、不断拓展的适应症以及庞大的授权治疗中心网络，2024年销售额突破15亿美元，连续多年蝉联“销冠”。

然而，吉利德的2025年Yescarta全球销售为14.95亿美元，同比下降5%，位列第二，主要是CD19靶点竞争加剧导致市场份额收缩，虽然吉利德计划通过增加治疗中心数量和开发新一代管线应对压力，但在其他领域的拓展进展不大。

吉利德坦言，美国市场以及临床试验竞争对手增多，该领域正面临严峻的市场竞争。

BMS的Breyanzi在2025年销售额突破13亿美元，同比增长82%。而全球首款CAR-T疗法诺华的Kymriah，因适应症进展缓慢、生产成本较高等因素，销售额在2025年下滑至3.81亿美元，逐渐淡出一线竞争。

国内市场也开始出现分化。复星凯特的奕凯达是国内最早获批的CAR-T产品之一，靶向CD19，用于复发/难治性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤转化DLBCL。截至2025年底，奕凯达已覆盖超过110款省市惠民保及90余项商业保险，备案治疗中心覆盖全国29个以上省市、数量超过210家。复星凯特的商业化重心，仍在治疗中心和支付网络铺设。

药明巨诺的倍诺达同样靶向CD19。2025年，药明巨诺通过销售倍诺达产生近2.19亿元收入，同比增长38.4%。在CAR-T仍以院内转化和自费、商保支付为主的国内市场，这一增速更多来自持续渗透，而非快速放量。

科济药业的赛恺泽则切入BCMA方向，用于多发性骨髓瘤。2025年，赛恺泽累计从华东医药获得218份有效订单，集团收入约1.26亿元。此外，驯鹿生物与信达生物的福可苏、合源生物的源瑞达、传奇生物的卡卫荻、上海恒润达生的恒凯莱、重庆精准生物的普利得凯，也已分别在BCMA或CD19方向获批（表1）。

国内CAR-T产品数量增加，但靶点仍高度集中，竞争主要围绕血液瘤患者、治疗中心资源和支付入口展开。相比PD-1，CAR-T放量更慢，医院资质、生产交付和患者支付能力都会影响销售曲线。

03

新战场在体内

体外CAR-T血液瘤领域的临床价值已经被反复验证。但短板也同样明确。体外CAR-T治疗周期长，物流要求高，生产成本高，患者间细胞状态差异也会影响结果。这促使行业积极探索下一代技术。

体内CAR-T由此被推到前台。它把CAR-T细胞生成地点放回患者体内，通过靶向递送系统，把编码CAR的核酸或病毒载体直接送入患者自身T细胞，使其在体内原位生成CAR-T细胞。临床流程如果跑通，白细胞单采、体外扩增和复杂物流都会被压缩。

自2024年以来，体内CAR-T凭借在简化流程、降低成本、提高可及性等方面的潜力，吸引了众多MNC密集布局，累计潜在交易金额已超过180亿美元。

2024年1月，艾伯维与Umoja达成潜在总额14.4亿美元合作，共同开发体内CAR-T疗法；

同年2月，安斯泰来与Kelonia就体内CAR-T达成潜在总额超过8.75亿美元合作；

2025年3月，阿斯利康以10亿美元收购EsoBiotec，获得工程纳米抗体慢病毒ENaBL平台及靶向BCMA疗法ESO-T01；

2025年6月，艾伯维又以21亿美元收购Capstan Therapeutics，布局tLNP平台及基于mRNA技术的体内抗CD19 CAR-T疗法CPTX2309。

Kite动作更密集。

2025年8月，吉利德旗下Kite以3.5亿美元收购Interius，获得处于临床阶段的体内CAR-T/NK疗法INT2104。该疗法靶向CD7，被资料称为全球首个进入人体试验的体内CAR-T项目；

2025年10月，Kite再次与普瑞金签订合作研发协议，支付1.2亿美元预付款，共同开发下一代体内疗法；

同月，BMS也以15亿美元收购Orbital，获得其RNA免疫疗法临床前候选药物OTX-201；

2025年11月，Kelonia与强生达成战略合作，利用iGPS平台开发下一代体内CAR-T疗法。

2026年2月9日，礼来收购Orna Therapeutics，Orna股东最高可获得24亿美元现金，核心资产是环状RNA技术平台及体内CAR-T管线；

2026年4月20日，礼来再次加码，以最高70亿美元收购Kelonia Therapeutics，拿下其体内CAR-T平台iGPS及核心管线KLN-1010。

在中国市场，创新药企也在加速跟进。目前已有不少专注于LNP或慢病毒载体等递送技术的初创公司涌现。然而从整体进展来看，国内管线大多处于临床前或早期临床阶段，与国际领先水平相比仍有约1–2年的差距。

04

结语

2023年至2024年，中国CAR-T市场需求量从568针增至1392针，预计2030年中国市场规模将攀升至289亿元。需求在增长，但价格仍是最硬的一道门槛。

百万元定价支撑了第一批产品上市，也限制了患者规模；商保、惠民保和患者援助能缓解支付压力，却很难单独撑起放量。华道生物把价格打到20余万元，让行业看到了另一种可能，从生产端把成本压下去。若这套模式最终跑通，CAR-T才有机会从高价治疗向更大人群渗透。

参考资料

[1]https://mp.weixin.qq.com/s/-9qeqN65mupJACvWpA_aCQ

[2]https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d

[3]https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S016561472400052X

[4]https://doi.org/10.1007/s10555-024-10185-8

[5]各企业官网等