近日,深圳翰宇药业股份有限公司司美格鲁肽注射液取得III期临床数据,该药物的减重及降糖两项国内适应症的III期临床试验均达到等效标准。其中,降糖适应症32周HbA1c下降值区间(-0.09%至+0.18%)在等效要求区间内,减重适应症44周体重较基线下降百分比区间(-1.15%至+1.74%)在等效要求区间内。该药物安全性和耐受性良好,与已获批上市的GLP-1RA类药物常见不良反应类型基本一致,未发生低血糖事件和其他严重非预期不良反应。公司将于近期向CDE申请上市许可。
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本文源自:市场资讯
作者:公告君
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