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一品红业绩说明会:痛风创新药AR882Ⅲ期临床试验进展顺利

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5月6日下午,一品红(300723)在线上举行了2025年度业绩说明会。就在近期,一品红在研的痛风创新药AR882(氘泊替诺雷)的Ⅲ期临床试验临近揭盲和数据读出,市场对其关注度持续升温,公司股价在最近6个交易日内累计涨幅超过26%。

业绩说明会上,AR882的研发进展成为投资者最关注的焦点。一品红回复称,目前AR882正在进行关键性Ⅲ期临床试验,试验进展顺利。2025年3月,AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE 2临床试验完成全部患者入组;2025年8月,AR882全球Ⅲ期REDUCE 1临床试验完成全部受试者入组。2025年11月,AR882国内Ⅲ期临床试验完成全部患者入组,标志着AR882国内外临床试验全部进入Ⅲ期阶段,距离上市又近了一步。目前,全球Ⅲ期REDUCE 2临床试验已经结束。按照临床方案,预计将在今年6月完成国内临床试验,产品上市时间可期。

一品红同时强调,公司正在有序规划及准备AR882后续上市后的商业化事宜,公司将制定切实可行的完整的商业化市场方案,在产品上市前逐步调整到位。

对于国内痛风药的市场规模,一品红认为值得期待。据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019)》,中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%,痛风总体发病率为1.1%。根据弗若斯特沙利文预测,中国高尿酸血症患者人数从2019年的1.83亿人增至2024年的2.21亿人,年复合年增长率为3.8%,且预计到2033年将达2.86亿人,2024年至2033年的年复合增长率2.9%,降尿酸及痛风药市场未来十分可期。

值得一提的是,基于一品红参股公司Arthrosi被SOBI公司并购交易以及对AR882的强烈信心,一品红控股股东广润集团承诺,在Arthrosi被并购交易完成后,将其子公司Guangrun Health持有Arthrosi的9.07%股权按照E轮投资后的净收益(ArthrosiE轮投后估值为3.83亿美元)无偿、无条件给予公司,支持公司研发创新发展。

有投资者问及该项承诺的履行进展,一品红回复称,目前,公司控股股东已收到SOBI公司的投资并购首付款,正在履行必要的程序,公司控股股东将会尽快履行承诺。

还有投资者问及一品红白血病领域创新药的研发及临床进展,公司回复称,今年3月,公司自主研发的拟用于携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者的1类创新药APH03571片的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理,并收到《受理通知书》。该产品临床试验申请获受理后,还需获得临床试验默示许可、按国家药品注册相关规定要求开展临床试验,待临床试验成功后按法定程序申报生产。

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