北京
4 月 30 日，NMPA 官网显示，邦顺制药的1 类新药「贝泽昔替尼」获批上市， 用于中危-2 或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）成年患者的一线治疗，治疗疾病相关脾肿大或改善疾病相关症状。
该药是国内首个获批的高选择性JAK2单靶点抑制剂，具备同类最佳治疗潜力。
贝泽昔替尼（研发代号： OB756，曾用名：邦瑞替尼） 是邦顺制药自主研发的一款具有全新化学结构的高选择性 JAK2 激酶抑制剂，对野生型 JAK2 和突变型 JAK2-V617F 均具有亚纳摩尔级 抑制效力，具备同类最佳潜质。在骨髓增殖性肿瘤（MPN）领域，其适应症覆盖范围最广且临床进展领先。
贝泽昔替尼最早于 2018 年 11 月首次申报临床，2019 年 6 月首次公示临床，2024 年 8 月申报上市。适应症布局方面，除本次获批的骨髓纤维化（MF）之外，还布局有真性红细胞增多症（PV）、移植物抗宿主病、类风湿关节炎等。
根据邦顺制药招股书显示，贝泽昔替尼是中国排名第一的用于治疗 PV 的 JAK 抑制剂，以及全球排名第一的用于治疗原发性血小板增多症（ET）的 JAK 抑制剂。
截至2026年5月，国内已获批的JAK抑制剂，包括辉瑞的托法替布、诺华的芦可替尼片（JAK1/2）、礼来的巴瑞替尼（JAK1/2）、泽璟制药的吉卡昔替尼（JAK/ACVR1）等。
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