4月27日至28日,江西省药监局在南昌举办2026年全省医疗器械注册与备案管理实务培训班。各设区市、赣江新区市场监管局及行政审批局相关负责人,省药监局相关处室、直属单位负责人等90余人参加线下培训,全省各级监管机构、医疗器械注册人、生产企业、医疗机构、科研院所等近2000人参加线上培训。
会议强调,注册与备案管理是医疗器械上市监管的重要关口。全省各级药品监管部门要提高思想站位,压实监管责任,提升工作能力,强化临床试验管理,支持产业创新。
本次培训围绕“春雨行动”、医疗器械检验、临床试验设计与检查、技术审评、注册质量管理体系核查及第一类医疗器械产品备案等内容进行解读。
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