又一重磅品种获批!补益类大产品，黄金招商!

口服补铁剂应用接受度高，蛋白琥珀酸铁市场规模稳健增长。米内网数据显示，受益于口服补铁剂的安全性较高、服用便捷等优势，中国三大终端六大市场化药口服铁剂市场规模为注射剂的5倍多，占据84%的市场份额。其中蛋白琥珀酸铁口服溶液位列口服铁剂年销售额第二名。

在中国三大终端六大市场，蛋白琥珀酸铁口服溶液的销售额在2021-2024年保持在8亿元以上，2025年Q1-Q3增长率为13.76%，是抗贫血制剂（化+生）市场TOP5产品。

从销售渠道来看，蛋白琥珀酸铁口服溶液2022-2024年在中国公立医疗机构终端（城市公立医院+县级公立医院+城市社区中心+乡镇卫生院）的销售额连续下滑，2025年Q1-Q3止跌回升0.59%；该产品在零售药店终端的销售额一路飙涨，2023-2025年Q1-Q3分别大涨了35.23%、49.74%、50.03%，潜力不容小觑。

蛋白琥珀酸铁口服溶液零售药店终端销售金额及增长率

蛋白琥珀酸铁口服溶液

【优势】

•市场年均销售额超8亿元，市场规模持续稳定增长，是目前口服补铁剂黄金品种。

•医院、药店连锁、基层医疗各个终端动销。一二三线城市全面深度覆盖。

•一线用药，权威认可。国内外权威指南一致推荐，全科室用药，临床接受度高。高

•安全性·高依从性·高品质。独特蛋白包裹技术，胃肠道刺激小，口感佳，尤其适用于孕妇、儿童及敏感人群，患者依从性显著优于传统补铁剂。

【临床价值】

•高效吸收，生物利用度高

其铁元素与蛋白质结合形成稳定复合物，可在十二指肠和空肠上段被选择性吸收，相比传统无机铁（如硫酸亚铁），吸收更充分，生物利用度更高。

每瓶含铁量高达40mg，能有效满足每日补铁需求，快速提升血红蛋白水平。

•安全性高，不良反应少

由于铁离子释放缓慢，对胃肠道黏膜刺激小，显著降低了恶心、呕吐、便秘等传统铁剂常见的不良反应。

被《铁缺乏症和缺铁性贫血诊治和预防的多学科专家共识（2022年版）》等权威指南推荐为一线有机补铁剂，且为OTC药品，安全性得到广泛验证。

•适用人群广泛，依从性好

适用于各年龄段人群，包括孕妇、哺乳期妇女、儿童及术后恢复期患者。

溶液剂型，味甜气香，无铁腥味，口感佳，极大提升了儿童和成人患者的服药依从性。

•临床证据充分，指南一致推荐

多项临床研究证实其在治疗妊娠期缺铁性贫血、小儿营养性缺铁性贫血及早产儿贫血（AOP）方面疗效确切。

被《双胎妊娠期缺铁性贫血诊治及保健指南（2023年版）》、《儿童铁缺乏和缺铁性贫血防治专家共识》及WHO《产后妇女补铁指南》等权威文献推荐。

乙酰半胱氨酸一直是市场上的明星产品，备受关注，据米内网数据显示，乙酰半胱氨酸该通用名在我国公立医疗机构终端2021-2024年，年销售规模均超过37亿元。

四川大通信宏医药集团重点打造乙酰半胱氨酸注射液全套产品，在这个系列上，国内最全，别无他家。均为近期上市产品，市场价格干净，有成本优势，适合医院和三终端。

乙酰半胱氨酸注射液（3ml:0.3g）

【优势】

•祛痰药注射液剂市场总额近百亿，乙酰半胱氨酸、溴己新、氨溴索等品种占据主导，目前氨溴索，溴己新已纳入国家集采。乙酰半胱氨酸注射液3ml未纳入国家集采，成熟临床大品种。

•乙酰半胱氨酸注射液3ml原研2025年5月21日获批上市。海梦为国内首仿，目前全国独家招商。

•适用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病，全科用药，等级医院、社区医院、诊所等各级终端均有巨大临床需求，一二三线城市全面深度覆盖。

•《慢性气道炎症性疾病气道黏液高分泌管理中国专家共识》《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》祛痰类药物推荐用药。

•使用便捷，不需要其它雾化装置;通过注射给药，能够实现100%的生物利用度，全气道快速达到有效血药浓度且持续作用，更能满足气流受限或无法吞咽的患者(例如重症、手术、老年患者)的治疗需求。

【临床价值】

•国内首仿静脉“碎痰药” —— 独家剂型，直击重症呼吸道管理痛点唯一国产静脉用乙酰半胱氨酸制剂，专治浓稠黏液阻塞气道疾病（如慢支急性加重、支气管扩张、肺脓肿等），解决口服/雾化无法覆盖的重症患者需求。

•双重机制驱动 —— 祛痰 + 抗氧化，改善预后而非仅缓解症状

✅断裂二硫键（-S-S-）→ 降低痰液黏度 → 促进排痰

✅提升GSH、清除ROS、抑制炎症因子（TNF-α, IL-6）→ 减轻肺损伤、保护肝肾功能

•多器官保护证据确凿 —— “肺 - 肾 - 肝”三位一体防护网

✅肺：显著降低痰液黏稠度与咳痰难度（P<0.01），缩短ICU住院时间4.7天

✅肾：降低万古霉素肾毒性风险，减少心脏术后AKI发生率16%

✅肝：预防重症患者转氨酶升高及肝损伤，死亡率降低30%

•权威指南背书 + 安全性优异 —— 临床放心使用获意大利新冠指南、中国外科围术期共识等多项推荐；安全性与安慰剂相当，无显著不良反应差异，耐受性良好。

•重症感染防治基石策略 —— 从“被动治疗”转向“主动干预”肺部感染是ICU死亡主因（占比60.1%），早期使用NAC可有效廓清气道、阻断炎症，防止病情恶化，符合“防重于治”的现代重症理念。

乙酰半胱氨酸注射液（20ml:4g）

【优势】

•20ml规格乙酰半胱氨酸注射液适应症:肝衰竭早期治疗，以降低胆红素，提高凝血酶原活动度。目前获批这个适应症能供应临床的厂家仅2家，属于稀缺产品。

•上市多年成熟临床产品，乙酰半胱氨酸注射液的销售规模近10亿元，市场基础良好，潜力巨大。急抢救药品直接挂网采购示范药品》，直接挂网，价格稳定。

•大品类，全科室用药:唯一被美国FDA批准用于肝衰竭和药物性肝损伤的药品，临床运用广泛。

•《2017年欧洲肝病学会临床实践指南:急性(爆发性)肝衰竭的管理》等顶级指南明确推荐，药物性肝损伤和肝衰竭的一线治疗性用药。

【临床价值】

•唯一Ⅰ级循证护肝药 —— 指南首选，证据确凿国内外权威指南一致推荐，是唯一被证实能改善药物性肝损伤（DILI）及肝衰竭患者预后的药物，疗效优于还原型谷胱甘肽。

•多重机制全面护肝 —— 解毒+抗氧化+抗炎+促再生

✅ 补充谷胱甘肽前体 → 中和毒性代谢物（如NAPQI）

✅ 清除自由基 → 减轻氧化应激与细胞坏死

✅ 改善微循环 → 促进肝细胞修复与功能恢复

• 静脉给药急救无忧 —— 起效快、适用广适用于呕吐、昏迷或无法口服患者，确保重症/急症患者及时获得有效治疗剂量，生物利用度稳定可靠。

• 早期干预效果显著 —— “黄金8小时”决定预后中毒或肝损后8–10小时内使用可近乎完全预防肝衰竭。

•一药多护，适用于：✅ 抗结核/抗肿瘤药致DILI✅ 酒精性肝炎、病毒性肝炎✅ 化疗相关肝损、肝癌辅助治疗等。

乙酰半胱氨酸注射液（25ml：5g）

维生素K1滴剂

（即将上市品种）

1、2025年全球维生素K市场规模11亿美元，中国滴剂市场将成为主要增长点，国内维生素K1滴剂2025年产值约5亿元，市场规模超30亿元；

2、国内维生素K1滴剂为创新剂型，目前市场包括原研仅两家企业，我司冲刺国产第二家；

3、随着国家相关政策放开，预计未来三年我国新生儿仍然维持在900万左右；

4、过往维生素K1其它剂型均不适宜于预防婴幼儿维生素K出血的风险。维生素K1滴剂可使健康足月产婴儿在出生后第一周内免受维生素K缺乏引起出血的风险；

5、属于国家政策鼓励的临床急需儿童用药，相较于其他维生素K1剂型产生的安全问题，口服剂型行业前景广阔。

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