Artivion的主动脉支架如何显著提升手术后康复效果

Artivion首次发布了其两款心脏支架产品的长期临床数据，揭示了每种产品为患者提供长期益处的潜力。

这包括TRIOMPHE研究（NCT04471909）的一年期数据，该研究评估了Artivion和Endospan的NEXUS主动脉弓系统的临床益处。在94名参与该研究的高风险患者中，有94%避免了因病变导致的死亡。

与此同时，97%的患者在手术安装后未出现因内漏而需再干预的情况，主动脉弓分支中未观察到血栓形成——同时，91%的患者没有发生致残性中风。

这一效果在ASA风险等级为III和IV的患者中得到了体现——这意味着参与TRIOMPHE试验的所有患者都患有严重的系统性疾病，造成功能限制或对生命的持续威胁。

Nexus主动脉弓系统是一种现成可用的、双支架、单分支设备，直接安装在主动脉弓上。据Artivion和Endospan介绍，这种支架使外科医生能够在不进行开胸手术的情况下修复主动脉，从而提高高风险患者的手术效果。

在2026年1月29日至2月1日于新奥尔良举行的第62届胸外科协会（STS）年会上首次展示了NEXUS TRIOMPHE IDE试验的结果。

PERSEVERE试验报告积极的两年随访结果

除了主动脉支架取得的成功，Artivion还在2026年STS年会上公布了PERSEVERE研究（NCT05174767）两年随访的积极结果。

在这项试验中，Artivion对93名接受急性DeBakey I型主动脉夹层开胸修复的患者进行了临床和放射学结果的跟踪，使用他们的Ascyrus医疗夹层支架（AMDS），这个支架的设计目的是稳定主动脉，降低进一步撕裂的风险。

在手术两年后，记录到的额外死亡人数极低，四名患者的死亡被归因于无关原因。此时，主动脉再手术的发生率也很低，只有4.3%的患者需要再次手术。在那些需要再次手术的患者中，Artivion指出没有一例被认为是‘意外’。

安装了AMDS的患者也没有出现新的主动脉撕裂，这种情况通常会在1型主动脉夹层手术修复后发生。经过两年，主动脉的直径也保持一致，动脉腔的平均直径扩张为1.7毫米。

主动脉瘤仍然是一个重要的增长领域

虽然现在已有几种设备获得批准用于主动脉瘤患者，但2024年发表在血管外科杂志上的一篇论文指出，与这一心血管事件相关的死亡人数在1990年至2019年间增加了81.6%。

尽管论文指出，这一增长主要是由于全球人口平均年龄的上升，但死亡人数的增加强调了需要有效的设备策略来应对这一问题。

许多医疗科技领域的公司通过商业化其主动脉支架产品实现了这一目标，其中美敦力、贝克顿·迪金森（BD）和GE医疗科技是排名前三的公司，正如GlobalData所指出的。

GlobalData，临床试验领域的母公司，预测主动脉支架市场的价值将从2024年的32亿美元上升到2034年的50亿美元，年均复合增长率（CAGR）将达到4.5%。与此同时，整个心血管设备市场的年均复合增长率预计将达到6.4%，到2034年市场价值将达到1347亿美元。

“Artivion的主动脉支架在介入研究中提升了手术后的结果”最初由《临床试验领域》创作并发布，这是GlobalData旗下的品牌。