北京
参考消息网5月4日报道 据彭博新闻社网站4月29日报道，英国药品监管机构将接受更多来自中国的临床试验数据，以加快药品审批流程，这一立场转变与美国的做法背道而驰。
报道称，尽管英国目前还不打算全盘接受中国的临床试验数据，但英国药品与保健品监管局希望充分利用中国日益丰富且深入的研究成果。该机构计划在今年晚些时候出台战略方案。
中国已不再是单纯的仿制药生产国，每年有数千种创新药物进入临床开发阶段。与此同时，欧美药企也在争相角逐其中最具前景药物的相关权益。
英国药品与保健品监管局首席执行官劳伦斯·塔隆在采访中表示：“如今已经到了这样一个阶段：我们这些西方国家不能再采取不接受中国数据的策略，尤其是将中国的临床前研究的数据用于启动本国的临床试验。否则，我们最终只会自我封闭，错失一批极具潜力的创新药物研发。”
报道称，长期以来，全球监管机构对中国临床试验数据的价值一直持谨慎态度。举例来说，美国对仅依据中国临床试验数据申请上市的药品采用更严格的审批标准，并反对药企过度依赖美国境外的研究数据。近几年，美国已接连驳回和黄医药、礼来和信达生物等多家企业的新药上市申请。
然而，中国资本的涌入正彻底重塑全球医药研发格局，这一趋势已吸引包括阿斯利康在内的全球顶尖制药巨头入驻中国各地科创园区。
欧洲药品管理局已批准多款主要依据中国临床试验数据研发的药物，包括治疗肺癌的新药斯鲁利单抗。英国药品与保健品监管局已于去年批准该药在英国的临床应用。
SV健康投资公司管理合伙人凯特·宾厄姆在4月28日举行的英国药品与保健品监管局年度影响力报告发布活动上表示：“这已是全球行业发展的大势所趋。”
塔隆认为，当前的挑战在于，区分中国顶尖水准的研究和低质量研究。他说：“大型跨国药企已摸索出方法。”他还提到，药企从中国生物科技公司购买药物分子化合物和临床试验数据资料、再将产品推向海外市场，这已形成规模庞大的业务。（编译/刘白云）
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