NEJM：降压、防卒中复发，“三合一”单片复方药或为脑出血二级预防带来新选择

脑血管病预防主要包括一级预防和二级预防。二级预防指预防卒中复发，除危险因素控制外，还包括病因诊断评估、针对病因的药物和非药物治疗等，循证而有效的二级预防是减少复发、致残和死亡的重要手段。高血压是卒中发生和复发重要的危险因素之一，控制血压能够降低卒中复发风险。

近日，TRIDENT研究发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM），表明由替米沙坦、氨氯地平和吲达帕胺组成的“三合一”单片复方制剂联合标准降压治疗，相较于安慰剂，不仅可稳定降压，还可将中风患者复发风险降低39%。

截图来源：NEJM

TRIDENT是一项国际、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，纳入有脑出血病史、病情稳定且收缩压介于130~160 mmHg的患者1670例。在当地指南推荐的标准降压治疗基础上，所有患者入组前先接受为期2周的导入期治疗，而后被随机分配接受单片复方制剂（833例）或外观完全相同的安慰剂（837例）治疗。

中位随访时间为2.5年。研究结果显示，随访期间，单片复方制剂组和安慰剂组分别有38例（4.6%）和62例（7.4%）再次发生中风，相较于安慰剂组，单片复方制剂组患者中风后首次复发风险降低了39%（HR=0.61，95%CI：0.41~0.92，P=0.02），且两组疗效差异主要与复发性脑出血相关，单片复方制剂组发生率为1.8%，而安慰剂组发生率为4.4%。

▲单片复方制剂组（蓝色）和安慰剂组（灰色）累积再次中风发生率趋势对比（图片来源：参考文献[1]）

次要终点方面，治疗第6个月时，单片复方制剂组和安慰剂组达到收缩压＜130 mmHg的患者比例分别为49.9%（416例）和26.4%（221例）（P＜0.001）。随访期间，单片复方制剂平均收缩压为127 mmHg，低于安慰剂组的138 mmHg。

此外，单片复方制剂组主要复合心血管不良事件（包括非致死性心梗、非致死性中风或心血管死亡）也更低（6.6% vs. 9.8%），相较于安慰剂组，单片复方制剂组患者主要复合心血管不良事件发生风险降低了33%（HR=0.67，95%CI：0.47~0.94，P=0.04）。

安全性方面，两组严重不良事件发生率相似（23.2% vs. 26.0%），但单片复方制剂组因不良反应（常见原因为血肌酐升高≥20%）而提前终止试验方案的患者比例更高（13.6% vs. 6.0%）。

总之，在脑出血患者中，相较于安慰剂，在标准降压治疗基础上加用单片复方制剂，能够降低中风复发及主要心血管事件的发生风险。

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题图来源：123RF

参考资料

[1] The Trident Research Group. Three Low-Dose Antihypertensive Agents in a Single Pill after Intracerebral Hemorrhage. NEJM. Published April 22, 2026. DOI: 10.1056/NEJMoa2515043

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