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恒瑞一季度国际化发展迎里程碑:NewCo模式成功落地

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4月22日晚,恒瑞医药发布 2026年第一季度经营业绩。2026年第一季度,公司实现营业收入81.41亿元,同比增长12.98%;归属于上市公司股东的净利润22.82亿元,同比增长21.78%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润21.72亿元,同比增长16.59%。

2026年第一季度,公司创新药销售收入45.26亿元,同比增长25.75%,占药品销售收入的比重达61.69%。创新药销售收入中,抗肿瘤产品收入33.13亿元,同比增长11.63%,占整体创新药销售收入的73.20%。非肿瘤产品收入12.13亿元,同比增长92.13%,占整体创新药销售收入的26.80%。

多款创新药及新适应症获批, 临床研究高效推进

公司持续加大创新力度,维持较高的研发投入,报告期内公司累计研发投入22.24亿元,占营业收入的27.32%,其中费用化研发投入16.51亿元。在持续高强度研发投入的驱动下,恒瑞医药优质创新成果持续获批,在研管线快速推进,创新研发成果加速转化。

在新药和新适应症获批方面,2026年以来,有3项创新成果获批。其中,公司自主研发的1类创新药、全球首款获批上市的抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白瑞拉芙普α注射液(艾泽利®)获批上市。公司自主研发的HER2 ADC、1类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗(艾维达®)新增适应症,这是该产品获批上市的第2项适应症,也是在乳腺癌领域获批的首个适应症,并在适应症获批后一个月内,即被纳入 2026中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南,临床价值获得快速认可。

在上市申报方面成果显著,公司8项新药上市申请获受理(按品种适应症计),涵盖肿瘤、代谢、心血管、免疫等疾病领域。在临床研发方面,公司一季度累计取得临床试验批准通知书26个(按品种适应症计);2026年以来获得CDE突破性治疗品种认定6项。

NewCo模式成功落地,国际化再迎里程碑

近年来,恒瑞医药持续构建开放合作的国际化生态,BD已成为常态化业务和新的增长引擎。一季度,创新药对外许可业务确认收入7.87亿元,主要系GSK确认的收入。自2023年起,恒瑞已完成12笔海外业务拓展交易,包括对外许可、NewCo和战略联盟等不同模式,合作对象包括GSK、默沙东等大型跨国药企。

近期,恒瑞医药国际化发展迎来新的里程碑。4月17日,公司合作伙伴Kailera Therapeutics公司(股票代码:KLRA)成功在美国纳斯达克交易所挂牌上市。这是恒瑞医药“NewCo”出海模式的成功实践——验证了全球化创新合作的高效路径,标志着恒瑞医药国际化发展再上新台阶。

2024年5月,恒瑞医药以“NewCo”模式将自主研发的GLP-1产品组合在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利许可给Kailera,首付款加潜在里程碑付款累计可高达60亿美元,公司还取得Kailera的部分股权。此后双方共同努力,稳步推进GLP-1产品组合在海内外的开发落地。

恒瑞医药表示,未来公司将继续坚持自主研发与开放合作并重,持续探索多元化的创新国际合作模式,加速融入全球药物创新生态、将更多优质创新药品惠及全球患者。

2026年以来,公司多项重磅临床数据亮相国际知名学术会议,包括欧洲肺癌大会(ELCC)、美国癌症研究协会年会(AACR)、美国心脏病学会科学年会(ACC)、美国皮肤病学会年会(AAD)等。同时,公司有多项研究成果登上《临床肿瘤学杂志》、《英国医学杂志》、《美国医学会心脏病学杂志》等国际权威学术期刊。

凭借高质量发展成效与持续创新,公司行业影响力持续提升。国际知名咨询机构Citeline发布的《Pharma R&D Annual Review 2026》显示,恒瑞医药蝉联自研管线数量全球第二;荣获2026“中国杰出雇主”认证,这是公司连续5年获此称号,充分体现了公司在人才发展与组织建设方面的卓越表现。

在持续高强度研发投入的驱动下,恒瑞医药将继续坚持创新与国际化双轮驱动战略,深耕肿瘤、心血管与代谢、免疫与呼吸、神经科学四大核心治疗领域,以创新助力“健康中国”,造福全球患者。

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