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标杆落地   森松成功交付西林瓶灌装线,助力高端无菌制剂规模化生产

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近日,森松西林瓶灌装线历经充分调研、潜心研发与严苛测试,正式圆满交付客户。这不仅是森松在医药智能装备领域的重要里程碑,更是以专业技术践行承诺、以森松品质守护健康的生动实践,标志着森松在西林瓶灌装线的研发、生产和交付能力上实现全新突破,为国内外制药企业的高端制剂规模化、标准化生产注入了硬核装备力量。

作为专为无菌制剂量身打造的核心设备,这条西林瓶灌装线承载着客户的信任与期待,更凝聚着森松团队的匠心与坚守。从前期深入的技术交流、方案优化,到过程中的精益求精、严控品质,再到后期的现场安装、调试及技术培训,森松始终与客户保持同频共振、紧密协同。

全新设计

01

多维技术革新打造装备硬实力

本设备是森松在西林瓶灌装线领域的标杆产品,在设计上进行了全方位的技术更新与创新升级,以集成化、智能化、精细化为设计核心,打造从空瓶上料到成品出料的全流程自动化生产体系,设备主要由立式回转式洗瓶机、定制化隧道烘箱、高精度灌装加塞机、智能轧盖机构成,核心生产环节均采用A级层流保护,实现无菌生产全流程闭环管控,其设计创新与技术突破体现在三大维度:

结构设计优化,筑牢无菌生产基础

针对传统烘箱灭菌段温度波动大以及冷却段SIP死角的挑战,全新优化隧道烘箱结构并完成全维度温度验证,通过流体力学仿真设计实现热空气均匀覆盖烘箱灭菌段每一处空间,另外从技术上彻底消除冷却段SIP死角,大幅降低微生物污染风险;同时灌装加塞机与轧盖机为产品完全密封前全程提供首过层流保护,将无菌理念贯穿整个生产环节。

材质与工艺创新,实现易清洁易验证

与药液接触的所有金属部件均采用316L不锈钢,结合森松数十年焊接工艺沉淀,实现部件无缝衔接、无死角设计;设备全面支持CIP在线清洗、SIP在线灭菌,清洗与灭菌效果可精准验证,完全匹配高端制剂生产对设备清洁度的严苛要求。

智能驱动升级,兼顾效率与精准

灌装机采用伺服驱动计量系统,融合工业4.0理念,搭载100% IPC全称重检测系统,生产过程中实时监测和调控装量,完美适配高附加值药品的生产需求;同时设计多规格快速切换模块,无需复杂换模即可实现不同瓶型的高效切换,兼顾生产效率与柔性化需求。

品质升级

02

全维度保障产品生产稳定性

森松将极致的质量管控融入设备的每一个细节,从原材料采购、部件加工、整机装配到出厂验证,建立全生命周期质量保障体系,实现设备品质的全方位升级,为客户产品生产的稳定性保驾护航:

全程防氧化,守护产品活性

针对易氧化的高附加值生物制剂,设备创新集成灌装前、灌装后、加塞过程三重充氮保护系统,实现生产全流程充氮防护,将产品残氧量始终精准控制在≤2%以内,最大限度守护药品活性与稳定性。

全流程合规,降低认证风险

设备研发与制造全程遵循FDA、cGMP、EU GMP、NMPA GMP、WHO、PIC/S、GAMP5、21CFR Part 11等国内外权威法规标准,配套齐全的验证文件与合规资料,助力客户轻松通过各类药监认证与核查,从设备端降低合规成本与认证风险。

严苛出厂验证,确保设备可靠性

森松依托材料研究、热学分析、CFD应用等多学科专业优势,对设备运行的稳定性、耐久性进行全方位测试,确保设备交付后可快速投入生产,实现无故障稳定运行。

价值赋能

03

全维度保障产品生产稳定性

森松无菌西林瓶灌装线的成功交付,不仅为客户提供了一条高端无菌制剂生产线,更从质量、效率、合规、成本四大维度,为制药企业创造全链路核心价值,成为高端制剂生产的核心装备支撑:

1

质量价值:全流程无菌管控体系,从设备端切断污染源头,显著降低产品污染率与报废率,保障产品质量稳定可控;

2

效率价值:全自动化联动生产+多规格快速切换,大幅提升生产效率与产能,同时保证产品批次间的一致性,实现规模化生产;

3

合规价值:全方位匹配国内外药监标准,配套齐全的验证文件,助力企业快速通过各类认证与核查,打通国内外市场通道;

4

成本价值:一体化设计简化生产流程,CIP/SIP在线清洗灭菌降低运维成本,齐全的合规资料减少验证投入,为企业实现长期降本增效。

森松制剂整体解决方案

— 可提供的产品和服务 —

小中试设备定制化整体解决方案

西林瓶无菌制剂整体解决方案

预充式注射器无菌制剂整体解决方案

滴眼剂整体解决方案

鼻喷剂整体解决方案

冻干系统整体解决方案

隔离系统整体解决方案

制剂设备验证服务

制剂生产线运维降本增效解决方案

交付不是终点,而是合作的新起点。该西林瓶灌装线的顺利交付,得益于客户的信任,也验证了森松在医药智能装备领域的技术实力与项目履约能力。此次成功为后续项目积累了宝贵的工程经验,进一步坚定了我们深耕医药装备领域的方向。未来,森松将围绕医药生产智能化、精细化的行业需求,持续推动技术迭代与品质提升,优化产品方案及服务体系,提供更具竞争力的西林瓶无菌制剂整体解决方案,助力医药行业实现高效、安全、合规生产,以专业能力保障药品品质,与合作伙伴共同推动医药产业高质量发展。

关于森松生命科技

森松生命科技是森松国际控股有限公司(森松国际,股票代码:2155.HK)的重要业务板块之一,主要由上海森松制药设备工程有限公司、森松(苏州)生命科技有限公司、上海森松生物科技有限公司、上海森众生物技术有限公司、上海森纮科技有限公司、瑞士比欧生物工程公司、瑞典森松法玛度等公司及其附属公司组成。

我们专注于提供制药、生物制药、医美、快速消费品(含化妆品、食品、保健品等)、数据中心等领域的核心设备、工艺系统和数智化整体工厂解决方案及相应服务。公司拥有一支由工艺研发、工程设计、高端制造、验证咨询、生产执行、数智运维等多领域资深专家的精英团队。团队成员在制药、生物制药、医美、快消、数据中心等行业和领域拥有丰富的经验,熟悉不同产品的特性及工艺流程,能够针对客户的需求,从概念设计阶段起提供定制化的工艺解决方案,满足客户的个性化需求。

森松生命科技已构建起全球战略布局,在全球不同国家和地区建立先进研发、设计中心和制造基地的同时,形成了覆盖欧美、亚太及新兴市场的完善服务网络。公司国际化专业团队已成功为40多个国家和地区提供定制化解决方案,在全球项目执行方面积累了丰富经验。

作为掌握核心工艺技术、模块化建造及数智化工厂技术的跨国企业,森松生命科技致力于满足全球制药、生物制药、医美、快消、数据中心等行业和领域对生产装备的需求。公司通过不断创新和优化,助力国内企业加速实现核心和高端装备的国产替代战略布局,推动行业发展。同时,公司积极拓展海外市场,深化“全球化”业务开拓战略,为全球生命科学及相关行业贡献森松力量。

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