稳居无创产检检测赛道第二，双三类证在手，安诺优达三度闯关港股|港E声

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作者丨实习生杨军微

编辑丨郑琳

2026年4月15日，安诺优达基因科技（北京）股份有限公司（以下简称“安诺优达”）第三次向港交所主板递交上市申请，建银国际、国泰海通担任联席保荐人。该公司成立于2012年，专注于以分子诊断为基础的IVD医疗器械及多组学生命科学研究服务，此次赴港旨在借助国际资本市场优化资本结构，推进业务发展。

招股书显示，安诺优达采用“临床测序解决方案+科研测序解决方案”双轮驱动模式，2025年实现总营收5.47亿元，其中临床测序占比61.0%，科研测序占比38.9%。临床测序为其核心业务，以NIPT（无创产前检测）和CNV-seq（染色体拷贝数变异）两类三类医疗器械证书为核心，采用“仪器+试剂+软件+服务”一体化模式服务医疗机构；科研测序则提供定制化多组学研究服务，覆盖多个前沿领域。

市场地位方面，根据灼识咨询数据，按2024年样本检测量计，安诺优达在中国NIPT市场位列第二，市场份额为15.5%；按收入计排名第三，市场份额为14.6%，同时是国内少数同时拥有NIPT和CNV-seq双三类证书的企业之一。技术上，该公司构建了全流程测序解决方案，截至最后实际可行日期，拥有106项专利及96项软件著作权，研发团队由66名成员组成（包括39名硕士和10名博士），通过自主研发设备与软件形成一定技术壁垒。

财务表现上，2023—2025年，安诺优达营收从4.75亿元增长至5.47亿元，保持稳定增长；2025年经调整净亏损为3014.8万元，较2023年的6716.4万元大幅收窄55.1%，盈利能力有所改善，但成立至今尚未实现盈利，2023—2025年累计亏损约4.20亿元。毛利率维持稳定，近三年分别为32.6%、35.4%及35.0%。

与此同时，安诺优达面临多重经营风险。业务高度依赖NIPT产品，2025年该产品收入占比达47.1%，产品结构单一；NIPT市场竞争激烈，头部企业占据主要份额，价格战加剧盈利压力；行业集采常态化，核心产品未来可能面临降价风险。此外，该公司测序设备及核心原材料依赖少数供应商，2025年前五大供应商的采购额占总采购额的46.6%，存在供应链风险；基因检测涉及人类遗传资源，面临严格的监管合规要求，技术迭代快也对研发投入提出持续要求。

本次安诺优达赴港IPO募资，主要用于研发投入、新产品市场推广、产能扩张及客户拓展，以期巩固市场地位，拓展业务边界，把握精准医疗市场发展机遇。

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