AI开具精神科处方？美国试点项目惹争议

美国犹他州近期启动一项试点项目，允许人工智能（AI）聊天机器人自动审核及批准精神科药物续方申请，引发患者安全担忧及法律争议。

今年3月，犹他州商务部与远程医疗公司Legion Health签署为期一年的合作协议。州政府承诺，只要该公司遵守远程医疗规定，将对其豁免相关执业资质要求并暂缓执法。Legion Health声称，该系统可缓解精神卫生领域人手短缺，让患者以更低成本、更快速度获得服务。犹他州政府亦表示，常规续方属于"高频繁琐"操作，AI自动化将提升响应速度与质量。

业界质疑：缺乏基础研究与安全预案

波士顿贝斯以色列女执事医疗中心数字精神医学系主任John Torous博士对项目直接面向公众开展表示担忧："似乎没人进行过最基础的研究——患者是否接受？医生是否认可？它真的有用吗？适用边界在哪里？"他强调，推广前必须具备更高透明度和更完善的安全预案。

美国精神病学协会（APA）声明指出，尽管技术有望增加医疗可及性，但"开具精神科处方属于行医行为，必须置于执业医师监督之下"。APA警告，若AI在"缺乏医师持续参与"的情况下生成或续签处方，"将对患者安全、医疗质量和责任归属提出严峻挑战"。

安全风险隐患

根据已知信息，犹他州居民每月支付20美元即可注册服务，通过App提交续方申请。患者须上传当前药物照片证明，且药量不得变动。AI聊天机器人会询问疗效、副作用及安全顾虑，并筛查自杀倾向、躁狂或轻躁狂迹象，发现风险则拒绝续方。

按协议，前250份续方须经执业医师审核后发往药房；随后1,000份由临床医生事后审计；此后转入按月监测。续方范围仅限SSRIs等治疗焦虑、抑郁和失眠的药物，严禁续签苯二氮䓬类、抗精神病药等管制药物。

Torous警告，鉴于AI存在被操控可能，了解Legion系统的底层细节至关重要，但该公司尚未公开任何性能或安全性数据。此外，该系统在两次人工干预之间最多自动续方10次或持续6个月，Torous认为这种设定过于死板："有时目标是帮助患者减药乃至停药"，而以续方量最大化为导向的系统"完全背离了现代精神医学的临床逻辑"。

精神学术界对此持审慎态度。APA成员调查显示，40%的精神科医生认为AI风险高于传统疗法，38%认为能提升效率，23%表示不确定。

涉嫌违反联邦法律

犹他州大学法学院副教授Daniel Aaron博士指出，即便获得州内执法豁免，该项目仍可能违反联邦法律。4月13日发表于《美国医学会杂志》（JAMA）的一篇文章中，Aaron与波士顿大学教授Christopher Robertson主张，AI不具备FDA法规要求的"执业从业者"身份："若无持证医生处方，药品即属违规，销售行为可能构成犯罪。"Aaron认为，Legion项目面临同样的法律困境，因其同样跳过了执业人员开具处方的法定环节。

Aaron强调，此类产品进入市场前理应通过临床试验，"这严重背离了FDA的常规标准，也挑战了美国市场对新型医疗设备的安全预期"。他还警告，收费续方模式可能让患者在健康和财务上遭受双重损失。

来源 | 医脉通精神科

加入读者交流群：

联 系 我 们 ：wbfsh@staff.weibo.com