死亡风险降低60%！胰腺癌在研口服药物Daraxonrasib三期试验成功

胰腺癌是一种极其难以治疗的疾病。虽然自20世纪70年代以来，患者的存活率有所提高，但近年来这一趋势已经趋于平稳。不过，目前有两种很有前景的药物（Elraglusib和Daraxonrasib）正在研发中，据临床数据显示，这两种药物都能使患者的存活率提高一倍。

4月13日，Revolution Medicines公司公布了一项评估新型RAS抑制剂daraxonrasib治疗既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌患者的3期RASolute 302试验(NCT06625320)的主要结果。试验达到了所有主要和关键次要终点。

这是一项正在进行的全球性随机3期注册临床试验，旨在评估Daraxonrasib单药治疗既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌患者的疗效和安全性。在该试验中，患者被随机分配接受每日一次口服300mg Daraxonrasib或研究者选择的静脉注射标准治疗方案（细胞毒性化疗）。该试验纳入了包括携带RAS G12突变（如G12D、G12V和G12R）的多种RAS变异的患者，以及未检测到肿瘤RAS突变（野生型）的患者。

主要终点是携带RASG12突变肿瘤患者的无进展生存期和总生存期。

研究结果显示，与标准治疗相比，Daraxonrasib治疗显著改善了无进展生存期和总生存期。在包括已鉴定肿瘤RAS突变和未鉴定肿瘤RAS突变患者的总体研究人群中，Daraxonrasib组的中位总生存期为13.2个月，而化疗组为6.7个月，死亡风险降低了60%。

在安全性方面，Daraxonrasib总体耐受性良好，安全性可控，且没有出现新的安全信号。

在所有主要癌症中，胰腺癌对RAS蛋白的依赖性最强，超过90%的胰腺癌患者的肿瘤是由RAS蛋白突变驱动的。这些突变涵盖了多种RAS变体，这些变体会促进肿瘤的侵袭性行为。转移性胰腺导管腺癌的5年生存率约为3%。目前标准的一线化疗毒性较大，疗效有限。

Daraxonrasib是一种强效的口服RAS(ON)多选择性抑制剂，靶向GTP结合的突变型RAS（包括G12、G13和Q61突变）和野生型RAS。通过阻断下游RAS信号通路，有望抑制肿瘤细胞增殖。2025年，该药用于治疗KRASG12X突变的胰腺导管腺癌获得了美国FDA的突破性治疗指定。

基于3期RASolute 302试验的结果，Revolution公司计划向美国FDA提交Daraxonrasib用于治疗胰腺导管腺癌的新药申请。这项试验的更多数据将在2026年美国临床肿瘤学会年会上公布。

参考来源：‘Daraxonrasib Demonstrates Unprecedented Overall Survival Benefit in Pivotal Phase 3 RASolute 302 Clinical Trial in Patients with Metastatic Pancreatic Cancer’，新闻稿。Revolution Medicines；2026年4月13日发布。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。