“北脑二号”预计2026年内进入临床验证

一只颅内植入了“北脑二号”智能脑机系统的猕猴纹丝不动，纯凭“意念”操控系统，不断精准点击屏幕上闪动的红色圆点。北京脑科学与类脑研究所介绍，“北脑二号”智能脑机系统经过长期动物实验，预计将在2026年底进入人体试验阶段，即进入临床验证

被植入猕猴颅内的，是“北脑二号”的电极，细如发丝。北京脑所所长罗敏敏介绍，电极植入它脑内已经超过两年，依然能精准捕捉五六百个神经细胞在亚毫秒尺度下的活动数据。正是根据这些大脑信号，算法模型可以准确预测猕猴的运动想法，并最终完成点击屏幕红球的动作。

“脑组织很柔软，而且一直在活动，给微米级信号的稳定获取带来挑战。这就需要算法更聪明、更智能，具备跨天稳定调整的能力。”罗敏敏给出一组实验数据，“北脑二号”每秒最高能回传约7.2比特的脑电信号。直观表现是，“猕猴控制光标十分顺滑，甚至反应比人手动控制还快。”

目前，“北脑二号”已经完成了512通道的工程样机研发，持续推进动物实验，计划在2026年底启动研究者发起的临床研究（IIT）。

“北脑二号”的研发企业是北京脑所孵化的科技企业芯智达。它还研发了一度引爆全球关注的智能脑机系统“北脑一号”。3月底，“北脑一号”已经开启了规范化、大规模确证性临床试验，北京天坛医院、北京宣武医院等医疗机构陆续成功完成入组患者手术。预计2027年，“北脑一号”将获得临床注册证。

简单的说，两款“北脑”与大脑建立联系的方式不同，“北脑一号”属于半侵入式，电极片贴在硬脑膜外，不侵入脑组织，对患者的影响小；“北脑二号”是属于侵入式，电极被植入脑组织，记录单个神经细胞或极小区域的精准神经电活动。根据已经发布的信息，“北脑一号”可以帮助脊髓损伤、脑卒中、渐冻症等患者重建运动或言语功能。可以预测，零距离接触的“北脑二号”有望更“懂”大脑，实现更精细的解码和运动控制功能。

有能力同步研发半侵入式和侵入式两款智能脑机系统，这在全球科技企业中也并不常见。罗敏敏认为，无论是北京脑所，还是芯智达，都充分享受了“地利”和“人和”。两家单位都落户在位于昌平区的中关村生命科学园。这里正在加快建设中关村（昌平）脑科学与脑机接口产业园。“园区为我们提供了技术、人才、理念等方面的支撑，加快了脑机接口产品的研发和验证。”

这种“红利”在持续显现。随着“北脑一号”“北脑二号”研发推进，原本的制备平台——北京脑所建立的微纳技术中心，产量面临挑战。园区正在承接更大规模的生产线建设。

不仅是中关村（昌平）脑科学与脑机接口产业园，本市首个脑科学与脑机接口产业集聚区也正在昌平区加快建设。该区战略布局脑科学与脑机接口专项基金，重点支持早期项目和创新企业孵化，为脑科学与脑机接口产业发展注入金融“活水”，推动科技成果从实验室加速走向市场。

中关村（昌平）脑科学与脑机接口产业园

中关村（昌平）脑科学与脑机接口产业园是北京市首个聚焦脑机接口领域的专业化产业载体，由昌发展集团与康桥医疗健康产业设施平台联合打造，落位于昌平生命谷国际精准医学产业园（中关村生命科学园三期首发项目），充分发挥生命科学园创新活跃要素齐全等优势，重点利用生命谷国际精准医学产业园24万平方米建成空间，全面提速企业孵化与成果转化，及时承接产业化落地。

园区面向精准诊断、靶向治疗、免疫治疗等精准医学方向，重点聚焦细胞与基因治疗、脑科学与脑机接口、AI医疗、AI制药、合成生物等产业领域，提供总部办公、研发中心、中试和生产基地等自由转换和组合的复合空间，致力引入跨国公司、上市公司、领军企业和高成长企业，实现具有全球影响力的领先科研成果转化和重磅产品商业化开发。目标成为全球脑科学与脑机接口技术创新策源地、场景应用引领地和产业集聚地。