黄金赛道，又一家制药巨头重磅加码

近日，再生元宣布，与澳大利亚放射性药物企业Telix Pharmaceuticals达成一项战略合作，双方将围绕下一代放射性药物疗法的研发与商业化展开协作，共同推进多个实体肿瘤靶点的创新治疗方案。根据协议条款，这笔交易的潜在总价值超过21亿美元。

在放射性药物这一炙手可热的黄金赛道上，又有一家跨国药企重磅加码。

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强强联手

Telix总部坐落于澳大利亚墨尔本，这家核药Biotech搭建了诊断、治疗一体化诊疗平台，覆盖前列腺癌、肾癌、脑癌等多个实体瘤领域。Telix的第一代PSMA-PET显像剂Illuccix（TLX591-CDx）已在全球多个市场获批上市，2021年11月、12月先后登陆澳大利亚与美国，2022年10月获加拿大批准，2023年3月在美国拓展适应症，用于筛选适配PSMA靶向放射性核素治疗的前列腺癌患者，2024年10月又在澳大利亚、加拿大同步完成该适应症拓展。

Telix部分研发管线

图片来源：药智数据-全球药物分析系统

TLX591-CDx自获批后销量一路攀升，2024年实现销售额7.83亿澳元（约5.17亿美元），2025年一季度销售额达1.51亿美元，同比增幅超35%。早在2020年11月，远大医药便与Telix达成战略合作，拿下TLX591-CDx等多款创新RDC产品在大中华区的独家商业化权益。

Teli的另一管线TLX591-Tx，是一款全球首创的镥标记治疗性放射性抗体偶联药物（rADC）。2026年3月，该产品国际多中心III期临床试验（ProstACT Global）第一部分完成，证明了该产品的安全性和耐受性。

根据双方合作协议，再生元将先行支付4000万美元首付款，启动首批四个治疗项目的研发，同时可通过追加首付款将合作管线拓展至最多八个项目。若Telix选择退出特定项目的联合出资模式，可获得单个项目最高5.35亿美元的开发及商业化里程碑付款，全部项目里程碑付款总额最高可达21亿美元，此外还将享有未来净销售额低两位数比例的特许权使用费。

此外，除了治疗性放射性药物，双方还将联合开发配套的放射性诊断产品，用于患者筛选及疗效监测。

对于以抗体药物研发为核心竞争力的再生元而言，此次合作是其拓展肿瘤治疗版图的关键落子。依托创新技术平台与强大研发实力，再生元已在肿瘤、自身免疫疾病、眼科等领域打造出多款全球重磅产品，PD-1抑制剂等肿瘤管线站稳市场主流地位。近年来，再生元持续加码肿瘤治疗新模态布局，而放射性药物作为精准抗癌的前沿方向之一，自然成为这家制药巨头战略布局的重要选择。

根据公告，再生元可能计划将放射性药物与自身免疫治疗平台（如PD-1抑制剂Libtayo）联用，挖掘核药和免疫的协同抗癌效应。

再生元的PD-1抑制剂Libtayo已在皮肤鳞状细胞癌等适应症中确立标准治疗地位，与核药联用有望在肺癌等免疫治疗尚未完全突破的领域开辟全新治疗范式。一旦该协同效应在临床试验中得到验证，不仅能大幅抬升核药的市场天花板，更能为再生元PD-1管线构筑起难以逾越的技术护城河。

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核药赛道迎来代际跃迁

核素偶联药物（RDC）的结构由精准靶向分子（抗体、多肽或小分子配体）+连接臂螯合剂+放射性核素三部分组成，相较于传统抗体偶联药物（ADC）具备独特的临床优势。

一方面，RDC的配体选择更丰富，除抗体外，还可采用多肽、小分子，适配不同肿瘤靶点特征。其中多肽、小分子配体体积远小于ADC，更易穿透肿瘤组织内部实现精准杀伤，同时能将辐射作用高度聚焦于癌细胞周边数倍范围内，最大程度降低对正常组织的损伤。另一方面，RDC具备更强的抗耐药性，即便辐射范围内的肿瘤细胞缺失对应靶点抗原，也可通过直接杀伤或切断肿瘤基质营养供给的方式实现间接抑癌，发挥间接治疗作用。

当前，全球放射性药物赛道正经历技术代际的更迭。

目前临床应用最广泛的为β核素，尤以镥-177（Lu-177）为主流。β粒子能量适中，对异质性、大体积肿瘤的治疗效果突出，诺华的Lutathera与Pluvicto是基于Lu-177的标杆产品。但β核素存在明显短板：粒子射程较长，治疗小体积肿瘤或微转移灶时易误伤健康组织，且其引发的DNA单链断裂可被细胞修复，一定程度上限制了抗癌效果。

在此背景下，α核素被视作下一代核药的制高点。α粒子质量更大、能量更高，可直接破坏DNA双螺旋结构，实现肿瘤细胞的彻底摧毁；同时α粒子穿透距离极短，一张普通纸张即可阻挡，能实现极致的局部靶向治疗，在杀伤肿瘤的同时最大程度保护周边健康细胞。

相较于β核药，α核药具备两大核心优势：一是起效剂量极低，以锕-225为例，其使用剂量仅为β核药的千分之一，即可达到同等杀伤效果；二是毒副作用更低，治疗安全性显著提升。目前镭-233、锕-225、砹-211、钍-227等α核素，正引领核药创新的下一波浪潮。

这一技术趋势也吸引了跨国药企的重金布局，礼来、BMS、阿斯利康、诺华等巨头纷纷通过十亿美元级并购、融资切入RDC赛道，瞄准α核素药物等前沿技术平台。例如2021年3月、2022年8月，诺华先后参与α核素药企Aktis Oncology的A轮（7200万美元）与A+轮（8400万美元）融资，该公司专注于靶向Nectin4抗原的α核素药物研发，管线覆盖尿路上皮癌、乳腺癌等实体瘤。

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群雄逐鹿

全球放射性药物市场正处于高速增长期，The Business Research Company的数据显示，2026年全球放射性药物市场规模将达82.5亿美元，2030年增至136.8亿美元，年复合增长率13.5%。Grand View Research预计，2030年全球核医学市场规模将突破345.1亿美元，年均复合增速10.16%。

从细分结构来看，诊断类核药当前仍占据市场主导（DelveInsight数据显示2025年占比约77%），但治疗性核药已成为市场核心增长引擎。Research and Markets数据显示，治疗性核药市场规模将从2025年的21.9亿美元增长至2030年的42.7亿美元，年复合增速高达14.3%，远超行业整体水平。这一爆发式增长，得益于RDC等新型核药的陆续获批，以及其在肿瘤治疗中临床价值的不断验证。

在这片蓝海市场中，诺华无疑是当前的先行者与绝对霸主。2017至2018年，诺华先后以60亿美元收购法国AAA公司、美国Endocyte公司。诺华两款核心产品Pluvicto与Lutathera构成全球核药双子星：Pluvicto（靶向PSMA，Lu-177标记）用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌，2025年全球销售额达19.94亿美元，同比增长42%，成为全球销量最高的核药品种，诺华在2025年JPM大会上预测其销售峰值有望突破50亿美元；Lutathera（靶向SSTR2，Lu-177标记）用于胃肠胰神经内分泌肿瘤治疗，2024年5月获FDA批准拓展至12岁以上儿童患者，进一步打开市场空间。

诺华的成功引爆了跨国药企的核药军备竞赛，礼来、BMS、阿斯利康、赛诺菲等巨头纷纷通过数十亿至上百亿美元的并购与合作争相布局。2023年，BMS以约41亿美元收购RayzeBio；2024年3月，阿斯利康以24亿美元收购Fusion Pharmaceuticals拿下下一代核药技术，并于2026年3月宣布在广州建设RDC生产供应基地；2025年6月，礼来以1.4亿美元预付款与Radionetics达成合作，引进其GPCR靶向放射性药物技术；赛诺菲等巨头也通过BD交易持续受让核药产品权益。

中国核药市场的增长势头也非常迅猛，据中国同位素与辐射行业协会数据，国内放射性药物市场规模预计从2025年的93亿元增长至2030年的260亿元，年复合增长率超22%。

中国核药领域已实现从0到1的原创性突破。2026年4月，国家药监局批准佛山瑞迪奥医药的锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液及配套药盒上市，用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助诊断。这是我国首个自主研发的1类创新核药，也是全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂。

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结语

再生元以21亿美元重金押注Telix，是放射性药物赛道持续狂热发展的又一标志性事件。这场巨头与新锐的联手，能否打造出下一代“核弹级”核药，仍需临床数据与时间的双重验证。但毋庸置疑的是，此次合作宣告放射性药物的全球竞争已进入白热化阶段，α核素迭代、核药+免疫联合疗法等创新方向，将成为中外药企角力的战场，核药这一抗癌新赛道，正迎来前所未有的发展与变革浪潮。

参考资料：

1.药智数据-全球药物分析系统

2.各公司官网、财报

3.国联民生证券

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