上海
东方网记者刘轶琳4月18日报道：礼来中国今日宣布，其用于治疗炎症性肠病（IBD）的创新药物安妥来利（米吉珠单抗注射液）和安妥来（米吉珠单抗注射液（皮下注射））在中国上市。安妥来利和安妥来（米吉珠单抗）作为靶向IL-23 p19亚基的抑制剂，于2026年2月获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）及成人中重度活动性克罗恩病（CD）。
IBD主要包括UC和CD，是一种慢性、复发性肠道炎症性疾病。随着城市化进程加快及生活方式改变，中国IBD发病率在过去20年间显著上升，已成为消化领域关注的慢性疾病之一。该病多发于青壮年，典型临床表现包括腹痛、腹泻、便血、体重下降等，疾病反复活动严重影响患者生活质量，可能导致感染、住院、手术及结直肠癌风险增加。
当前，我国IBD领域仍存在显著的未满足临床需求。国内IBD生物制剂治疗药物监测循证指南显示，高达30%的IBD患者对初始治疗无应答（原发性无应答），50%的患者出现继发性失应答，患者亟需更高效、更安全的创新疗法。同时，IBD为家庭和社会带来沉重经济负担，医疗支出约为普通人群的三倍。如何帮助患者实现从症状控制到深度缓解的跨越，已成为临床治疗的核心挑战。
中山大学附属第一医院消化内科学科带头人陈旻湖教授介绍：“近年来，中国IBD发病率持续攀升，治疗目标已从症状控制迈向黏膜深度愈合。米吉珠单抗作为靶向IL-23p19亚基的创新药物，临床研究数据显示，其有潜力可帮助IBD患者改善便血、腹泻、腹痛和排便急迫感等症状、实现黏膜和组织学愈合与长达3-4年的稳定控制。这与我们追求的理想治疗目标高度契合，将有力推动中国IBD诊疗水平迈向新高度。”
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