集采不是只买中选药：医保局明确协议外自主权，医院该怎么用？

2026年4月15日，在国务院政策例行吹风会上，国家医保局副局长施子海明确表示：在集采协议量之外，医疗机构可以使用其他的非中选产品，包括原研药，避免临床选用过程中的“一刀切”，更好地满足患者多元化用药需求。

这一表态，回应了长期困扰医院的一个现实难题：集采之后，原研药还能不能用？怎么用？会不会被扣上“不优先使用中选产品”的帽子？

实际上，集采制度从设计之初就留出了弹性空间。同一通用名药品纳入带量采购的占比一般为60%-80%，剩余的20%-40%业内称为“出气口” ，医疗机构完全可以采购使用未中选药品（包括原研药），给确有需要的医生和患者用药选择权。

此次国家医保局在国新办吹风会上再次明确这一政策，传递的信号很清晰：集采的核心是“保基本、降药价”，不是“消灭原研药”。如何用好这20%-40%的弹性空间，在控费与满足临床需求之间找到平衡，是当下值得认真对待的课题。

一、政策底线：完成协议量是前提，不是“只买中选药”

很多人担心：用了原研药，会不会被认定为“未优先使用中选产品”？

国家医保局明确：指导医疗机构按规定和报量优先使用中选产品。 这里的“按规定和报量”是关键词。

集采的协议采购量，通常为医疗机构报告需求量的60%-80%。这意味着，只要医院完成了这60%-80%的协议采购量，剩下的20%-40%就是政策留出的“弹性空间”。

政策要求的是“保量”，而不是“全用”。医院完成集采约定采购量后，剩余部分可以根据临床实际需求，自主选择中选或非中选产品，包括原研药。

二、弹性空间的价值：满足多元需求，降低改革阻力

这20%-40%的弹性空间，看似比例不大，但价值巨大。

对临床医生而言，部分患者长期使用某款原研药，已形成稳定的治疗方案。如果强制换用仿制药，不仅可能影响疗效，还可能引发医患矛盾。保留原研药的选择权，是对医生处方权的尊重，也是对患者个性化需求的回应。

对医院运营而言，这个弹性空间是处理“特殊需求”的合规通道。无论是病情复杂的特殊患者，还是对品牌有明确要求的自费患者，都可以通过这个渠道得到满足。

有专家指出，这个“出气口”的存在，可以在给确有需要的医生和患者用药选择权的同时，降低高价原研药企业利益受损带来的改革阻力。换言之，这是一个兼顾控费和稳定的制度设计。

三、用好弹性的三个关键：制度、流程、透明

政策空间有了，还需要建立配套机制，确保弹性被“用好”而不是“滥用”。

第一，建立院内非中选药品使用审批制度。 建议明确非中选药品（尤其是原研药）的使用标准：什么情况下可以使用？由谁审批？如何记录？可以参照“特殊用药审批”流程，由临床科室提出申请，药事管理委员会审核备案。让每一次“例外”都有据可查。

第二，区分医保支付和患者自费路径。 对于确实需要使用原研药且医保目录内有中选仿制药替代的情况，建议充分告知患者费用差异，由患者自愿选择自费购买原研药，或使用医保支付的中选仿制药。这既符合政策导向，也能避免医保基金的不合理支出。

第三，将弹性空间纳入院内药事管理制度的明文规定。 建议在医院的《药品供应目录管理办法》或《药事管理制度》中，明确非中选药品的采购和使用规则，让一线医生知道“什么时候可以用、怎么用”，也让药事管理部门有章可循。

四、同步发力：压实中选企业质量责任

在给予医院弹性的同时，国家医保局也明确了对中选企业的硬约束。施子海强调，要压实中选企业质量和供应保障的主体责任，始终坚持对药品质量和供应问题“零容忍”，严肃处置供应不及时、影响临床使用的企业，保障临床用药的供应稳定、质量可靠。

这意味着，如果医院遇到中选药品断供或质量问题，可以依法依规向上反映，医保部门将严肃处置。弹性空间的存在，不等于放弃对中选产品的要求。 一方面要用好弹性，另一方面也要对中选企业形成监督压力，促使其保质保量供应。

结语

集采政策推行多年，部分人对“能否使用原研药”存在认知模糊。此次国家医保局在国新办吹风会上明确表态，释放了一个清晰的信号：集采不是“一刀切”，弹性空间是制度设计的有机组成部分。

医院要做的，不是“能用还是不能用”的纠结，而是“如何规范使用”的制度建设。把20%-40%的弹性空间用好、用足、用规范，既是对患者负责，也是对医生负责，更是对政策精神的准确理解。

您所在的医院，在集采协议量之外，是否保留了原研药的使用通道？在“保量”和“满足临床需求”之间，您遇到过哪些困惑？欢迎在评论区分享您的经验和思考。