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长春高新口服生长激素GS3-007a干混悬剂获批临床;Neuralink前临床转化负责人加入格式塔科技丨医药早参

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每经记者:许立波 每经编辑:黄胜

丨 2026年4月17日 星期五 丨

NO.1长春高新:口服生长激素GS3-007a干混悬剂获批临床

4月16日,长春高新(000661.SZ)公告称,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其自主研发的GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得批准。该药品为口服小分子生长激素促分泌药物,注册分类为化药1类,拟用于特发性身材矮小(ISS)的治疗。截至目前,国内尚无同类产品上市。此次获批符合公司在儿童健康领域的战略规划,将推动后续产品临床开发。

点评:目前用于治疗ISS的生长激素产品均需要皮下注射给药,口服制剂对于儿童的依从性更优,若能获批有望重塑生长激素赛道格局。

NO.2恒瑞医药:子公司药物SHR-A2102纳入突破性治疗品种

4月16日,恒瑞医药(600276.SH)公告称,公司子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR-A2102被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,拟定适应证为治疗含铂化疗及PD-(L)1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌。这是该药物第2次纳入突破性治疗品种。注射用SHR-A2102是公司自主研发的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC)。截至目前,该项目累计研发投入约3.88亿元。

点评:SHR-A2102第2次纳入突破性治疗品种,体现恒瑞医药在ADC领域的研发积累,但相关成果仍需经过后续市场检验。

NO.3Neuralink前临床转化负责人Bashar Badran加入格式塔科技

4月16日,超声波脑机接口企业格式塔科技宣布,临床神经科学家Bashar Badran博士正式出任格式塔科技临床与科研副总裁。Bashar Badran博士拥有十余年横跨神经科学、临床试验管理、产业化级脑机接口研发的资深经验,加入格式塔科技前,他曾任职于马斯克旗下脑机接口企业Neuralink,担任临床合作负责人。

点评:Neuralink骨干加盟,有助于提升格式塔科技在脑机接口产品临床转化上的能力,背后也折射出脑机接口赛道全球人才流动加速的趋势。

NO.4开立医疗去年实现营收23.09亿元,同比增长14.65%

4月16日,开立医疗(300633.SZ)发布2025年年度报告。报告期内,公司实现营业收入23.09亿元,同比增长14.65%;归母净利润1.97亿元,同比增长38.54%;扣非归母净利润1.80亿元,同比增长63.41%;基本每股收益0.46元。

点评:2025年国内医疗终端需求开始复苏,医疗设备招标普遍增长,开立医疗各产品线国内合计中标金额取得历史新高,整体经营态势向好。

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